仿制药上市都需要通过最后一道“终极考验”：BE实验。在仿制药研发过程会与参比制剂进行溶出曲线相似性对比后，才更有把握开展BE实验。当溶出曲线相似，BE不等效时，会有哪些问题方面的原因引起生物不等效呢？下面这篇文献描述了由于辅料不同的用量引起药物体内溶解后再沉淀不一致导致生物不等效。当我们遇到相似的药物时可以开展类似的研究，来增加BE实验通过的概

2019/08/30 更新 分类：检测案例 分享

本文以恩格列净利格列汀片为例阐述复方制剂强制降解试验设计。

2022/11/24 更新 分类：科研开发 分享

本文以恩格列净利格列汀片为例介绍了含量均匀度检测方法开发及验证。

2021/12/13 更新 分类：科研开发 分享

2017 年 4 月 18 日，澳新食品标准局发布 10-17 号通报，制定氟吡草酮（ Bicyclopyrone ）、吡唑草胺（ Metazachlor ）、啶酰菌胺（ Boscalid ）、氟啶虫酰胺（ Flonicamid ）、吡氟菌酰胺（ Fluopyra

2017/04/22 更新 分类：其他 分享

北京医院等采用德尔菲法，经过3轮专家意见收集和充分研讨拟定了《葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀药学专家共识》，目前该共识已被《中国医院药学杂志》接收，已于11月7日在全网首发3。

2023/12/06 更新 分类：科研开发 分享

2015年2月27日，据 加拿大 卫生 部消息，加拿大卫生部发布PMRL2015-09号通报， 有害生物 管理 局提议修订氟吡草酮（Bicyclopyrone）的 最大残留限量 。

2015/04/07 更新 分类：法规标准 分享

2015 年 4 月 22 日 和 23 日，美国环保署发布对苯嘧磺草胺（ Saflufenacil ）和氟吡草酮（ Bicyclopyrone ）的残留限量要求，本规则于 2015 年 4 月 22 日 和 23 日起生效，反对或听证要求按 40 C

2015/07/18 更新 分类：法规标准 分享

据加拿大卫生部消息，5月25日加拿大卫生部发布PMRL2015-19号通报，有害生物管理局提议修订胺苯吡菌酮（Fenpyrazamine）在部分商品中的最大残留限量。

2015/06/01 更新 分类：法规标准 分享

新西兰环保署决策委员会近日批准杀菌剂Prolectus登记，其含有活性成分为400g/L胺苯吡菌酮，是新西兰未曾登记过的新活性成分种类。登记申请人为住友化学澳大利亚分公司。据悉，住友

2015/09/01 更新 分类：法规标准 分享

据世贸组织消息，8月5日加拿大发布G/SPS/N/CAN/920/Add.1通报，制定氟吡草酮（Bicyclopyrone）在多种产品中的最大残留限量。 商品 最大残留限量（mg/kg） 牛、山羊、马和绵羊副

2015/08/23 更新 分类：法规标准 分享