对比其他医疗器械，无菌医械的生产质量规范及现场检查有何不同?又有哪些要点与重点?本期为你解答。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

研究人员采用宏观观察、化学成分分析、金相检验、扫描电镜(SEM)和能谱分析、X射线衍射分析等方法对油管断裂原因进行分析，以防止该类事故再次发生。

2024/06/17 更新 分类：检测案例 分享

本研究采用真空吸铸成形制动盘盘体，通过Pro⁃CAST软件模拟分析，改善了铸造工艺设计，并确定了浇注工艺参数。

2024/09/05 更新 分类：科研开发 分享

【问】单膝关节假体性能研究至少应包括哪些内容？

2024/11/09 更新 分类：法规标准 分享

本文将介绍利用卷积与反卷积简单计算实例，让制剂研究员可以初步了解IVIVC中卷积与反卷积的计算方法；

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

粉末涂料中的填料不仅可以降低成本，而且对提高涂料产品的性能也起到很大的作用。如提高涂膜的耐磨性和刮伤性，降低涂料熔融流平时的流挂，提高防腐蚀性能，改进耐潮气性等。粉末涂料通常使用的粉体材料主要有碳酸钙、硫酸钡、滑石粉、云母粉、高岭土、二氧化硅、硅灰石等。

2021/07/19 更新 分类：科研开发 分享

骨水泥套管组件适用于骨水泥套管组件，包括骨水泥枪（或称骨水泥注入器、骨水泥填充器、骨水泥搅拌器等）和进入椎体的工作通道器械（包括经皮穿刺器械、导引器械、扩张套管、高精度钻、工作套管等），有一次性使用和可重复使用产品，用于混匀骨水泥，并将骨水泥注入（输送）到骨髓腔或椎体，按照第二类医疗器械进行管理。本文对 骨水泥套管组件的研发实验要求、相

2021/09/09 更新 分类：科研开发 分享

随着基础研究与临床应用结合的不断加快，未来将会涌现出新的多孔涂层产品，除本文中提及的方法外，将会有更多与之相适应的方法应用于涂层评价。然而，目前的表面涂层评价方法仍然有许多不足，通过体外评价方法获得的表面涂层的形貌学、力学性能和生物学性能与人工髋关节临床安全有效性的关联性和可接受指标仍然有待继续研究确立。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

研究人员以两种新型车轮钢为研究对象，先采用传统定量金相方法对材料中先共析铁素体占比进行测算，再结合材料的扫描电镜(SEM)图像特点，基于MATLAB软件自带工具和改进的三角形算法，对车轮钢中先共析铁素体的占比进行计算，然后将两种方法的计算结果进行对比，力求获得一种适合进行高速铁路车轮钢组织定量分析的方法。

2022/01/12 更新 分类：科研开发 分享

三维打印技术的快速发展为解决口腔修复体等形态复杂、个性化特征强的医疗器械制备提供了新的手段。通过产学研医管等多方联合开展技术攻关，构建三维打印金属材料性能评价体系，推动了三维打印金属材料科研成果向临床的顺利转化。风险精准控制的性能评价体系和监管方式优化对医疗器械新材料等领域科研成果转化具有重要意义，应加强监管科学研究，构建医疗器械新材

2022/04/04 更新 分类：科研开发 分享