今日，国家药监局发布肌腱韧带固定系统等5项注册技术审查指导原则的通告（2020年第36号），《全膝关节假体系统产品注册技术审查指导原则》正式发布

2020/06/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州键嘉机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

2022/04/07 更新 分类：法规标准 分享

2022年12月27日，专注于疼痛性关节损伤个性化治疗的医疗器械公司Episurf Medical(纳斯达克代码：EPIS B)宣布，公司的Episealer®髌股系统已经获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可。

2023/01/04 更新 分类：科研开发 分享

2023年2月9日，专注于上肢骨科市场的医疗器械公司Catalyst OrthoScience Inc.宣布，其带椭圆形肱骨头的可转换有柄型全肩关节置换系统，已获得美国食品和药物管理局(FDA)的 510(k)许可。

2023/02/17 更新 分类：热点事件 分享

2023年4月6日，科研驱动型医疗器械公司 restor3d 宣布，其 Axiom PSR（患者定制切除）系统获得了美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)许可，主要用于公司的 Kinos Axiom 全踝关节系统。

2023/04/11 更新 分类：热点事件 分享

近日，国家药品监督管理局批准了北京天智航医疗科技股份有限公司生产的膝关节置换手术导航定位系统创新产品注册申请。

2023/07/13 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了杭州柳叶刀机器人有限公司生产的“髋关节置换手术导航定位系统”创新产品注册申请。

2023/08/11 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月13日，创新医疗器械公司Aurora Spine（多伦多证券交易所股票代码：ASG）宣布，其使用专利技术的 SiLO TFX™ MIS 骶髂关节固定系统已全面商业化推出。

2023/09/19 更新 分类：科研开发 分享

2024年1月10日，骨科巨头史赛克（纽约证券交易所代码：SYK）宣布使用公司的Blueprint®混合现实系统完成了首例肩关节置换术手术。

2024/01/11 更新 分类：科研开发 分享

近日，东软医疗磁共振核心技术再获新突破：公司基于全新平台、自主研发的下一代光纤分布式谱仪系统宣告成功！

2022/02/15 更新 分类：热点事件 分享