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本文主要以口服固体制剂为例进行讨论制剂影响因素试验不合格怎么办
2022/07/06 更新 分类：科研开发 分享
本文以半固体制剂为例，介绍流变仪在处方工艺开发过程中的应用。
2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享
皮肤外用局部给药系统是通过皮肤将活性药物分子输送到治疗目标。大多数外用药是半固体剂型，主要针对皮肤或皮下组织。
2023/10/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了物料粉体学和力学性质在固体制剂开发生产中的重要性，对这些性质的全面了解，能使处方开发更加科学、有效，希望本篇内容对各位有所帮助。
2021/11/18 更新 分类：科研开发 分享
根据干粉吸入剂，气雾剂及固体制剂等药品的生产工艺技术特点，遵循 GMP 法规的要求对吸入剂生产车间平面布置方案进行论述，对车间洁净度设置，洁净区布置及人流物流等问题进行探讨。
2023/02/03 更新 分类：生产品管 分享
针对中药药效成分的复杂多样性，本文依据文献对中药固体制剂溶出度测定的重要意义、溶出度测定装置、检测方法和数据处理分析方法的现状进行综述。
2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享
本文旨在探讨口服固体制剂药物粉末的粒度分布与生产可行性、产品性能之间的相关性，重点关注开发粒度分布分析方法和验证过程的关键考虑因素，以及如何建立合理的粒度分布控制标准的实践应用。
2023/12/23 更新 分类：科研开发 分享
笔者汇总了各国药品监管机构关于工艺验证的相关要求，并结合审评经验，对口服固体制剂药品上市申请提交的工艺验证资料中常见的问题进行探 讨，以期为药品注册中工艺验证资料的整理提供参考。
2023/12/29 更新 分类：科研开发 分享
本文主要适用于口服固体制剂以HPLC法检测溶出度和溶出曲线需要进行的方法学验证试验，UV法需要验证的内容大同小异，可根据实际情况加以调整，大体原则不变
2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享
本文通过查阅国内外药检机构关于建立和验证药物溶出方法的最新指导原则和相关文献, 结合研究经验和认识, 综述了普通口服固体制剂溶出方法建立和溶出度标准制定的常见问题及研究进展。
2022/04/16 更新 分类：科研开发 分享
