一、 文件目录的分类[新版GMP认证 ] 1、分类依据 制药企业文件目录的编排形式，可以从文件不同的类型上进行基本文件的编排，也可以从GMP认证基本要素上进行系列编排；有的制药企业

2015/11/18 更新 分类：法规标准 分享

在药物临床试验中，CFDA在《药物临床试验质量管理规范》里面有明确规定，附录2中临床试验保存文件，就是《药物临床试验文档目录》

2018/08/02 更新 分类：法规标准 分享

为规范保健食品保健功能目录和原料目录的管理工作，根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规的规定，国家食品药品监管总局起草了《保健食品保健功能目录原料目录管理办法

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

现行工程建设国家标准规范目录2016版，太全了

2016/06/23 更新 分类：法规标准 分享

食品安全国家标准目录（截至2016年9月共926个）

2016/10/20 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《体外诊断试剂分类目录》及《关于实施〈体外诊断试剂分类目录〉有关事项的通告》解读。

2024/05/11 更新 分类：法规标准 分享

本文立足于第8 版 WHO EMLc、鼓励研发清单中儿童基本药物的注册申报和上市情况，对儿童基本药物的需求现状进行分析。

2024/12/22 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局发布重要通知，自本公告发布之日起实施。

2020/12/31 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号），为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享