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嘉峪检测网 2020-10-29 20:49
今日，国家药监局通报11家药品生产企业生产的18批次药品不符合规定，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》，组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，并按规定公开查处结果。
18批次不符合规定药品名单
|
药品名称 |
标示 生产企业 |
批号 |
规格 |
检验依据 |
不符合规定 项目 |
|---|---|---|---|---|---|
|
复方对乙酰氨基酚片 |
贵州缔谊健康制药有限公司 |
1190501 |
复方制剂 |
《卫生部药品标准》化学药品及制剂第一册 |
[检查]（游离水杨酸） |
|
1190503 |
|||||
|
1191002 |
[检查]（崩解时限） |
||||
|
瑞阳制药有限公司 |
19052301 |
每片含对乙酰氨基酚0.126克，乙酰水杨酸0.23克，咖啡因30毫克 |
[检查]（游离水杨酸） |
||
|
天圣制药集团股份有限公司 |
1191001 |
对乙酰氨基酚0.126g，乙酰水杨酸0.23g，咖啡因30mg |
[检查]（崩解时限 |
||
|
复方颠茄氢氧化铝片 |
吉林一正药业集团有限公司 |
181132 |
复方 |
《国家药品标准》第十一册 |
[检查]（微生物限度） |
|
参麦注射液 |
云南植物药业有限公司 |
20190101 |
5ml |
国家药品标准WS3-B-3428-98-2010 |
[检查]（总固体） |
|
注射用奥扎格雷钠 |
哈尔滨珍宝制药有限公司 |
D903001k1 |
按奥扎格雷钠计40mg |
国家食品药品监督管理局标准YBH03652007 |
[检查]（可见异物） |
|
注射用卡络磺钠 |
双鹤药业（海南）有限责任公司 |
20190801 |
80mg （按C10H11N4NaO5S计） |
国家食品药品监督管理局标准YBH28892005及国家食品药品监督管理局药品补充申请批件2006B02863 |
[检查]（溶液的澄清度） |
|
注射用奈达铂 |
吉林恒金药业股份有限公司 |
20200401 |
50mg |
国家药品标准YBH20202005-2016Z |
[检查]（溶液的澄清度） |
|
20200501 |
100mg |
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|
黄精（酒黄精） |
安国路路通中药饮片有限公司 |
1911032 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[检查]（总灰分） |
|
前胡 |
湖北道地药材科技有限公司 |
180701 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[性状] |
|
红景天 |
安徽华鼎堂中药饮片科技有限公司 |
20190101 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[性状]，[鉴别]（（2）薄层色谱） |
|
/ |
180601 |
/ |
[性状] |
||
|
/ |
191002 |
/ |
|||
|
前胡 |
/ |
190401 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部 |
[性状] |
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秦艽 |
/ |
18112801 |
/ |
《中华人民共和国药典》2015年版一部及四部 |
[检查]（杂质） |
来源：嘉峪检测网
