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1月7日,空军军医大学西京医院成功实施了国际首例基因编辑猪——脑死亡患者异种原位全肝移植手术。
2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享
5月14日,我国第一部关于遗传性耳聋基因检测方法的国家标准——《基于微阵列芯片的遗传性耳聋基因检测方法》正式发布,并将于12月1日开始实施。标准主要起草人之一、博奥生物集团转化医学研究院专家蒋迪认为,标准使我国耳聋相关基因检测有了统一检测规范,填补了相关领域标准的空白。
2018/06/20 更新 分类:法规标准 分享
本文简要的回顾了基因毒性杂质的历史和现状,对各国监管部门的应对策略进行解读,并对缬沙坦、雷尼替丁、二甲双胍等药物中产生亚硝胺类杂质的机制进行探讨。笔者结合文献资料、ICH 指导文件以及近期监管部门发布的相关指导原则,从基因毒性杂质识别、原料药和成品工艺风险评估、毒理学评估、控制策略、分析方法等方面进行阐述,以期助力基因毒性杂质研究的进一步发
2021/02/20 更新 分类:科研开发 分享
基因毒性杂质的限度确定是药物安全研究的重要内容。有潜在基因毒性的杂质根据其结构特征和毒理学数据可分为5 类: 已知有致突变性及致癌性的杂质、有致突变性但致癌性未知的杂质、含有与药物活性成分结构无关的警示结构但无致突变性数据的杂质、含与药物活性成分相关警示结构的杂质以及致癌风险高的特殊杂质。本文以毒理学评价的方法,分类对基因毒性杂质的评估策略
2021/03/15 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/01/07 更新 分类:科研开发 分享
20190724药品研发今日头条
2019/07/24 更新 分类:科研开发 分享
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2019/08/09 更新 分类:科研开发 分享
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2019/08/05 更新 分类:科研开发 分享
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2019/08/14 更新 分类:科研开发 分享
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2019/08/16 更新 分类:科研开发 分享