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  • 影响胶黏剂加速老化及使用年限的因素

    本文介绍了影响胶黏剂加速老化及使用年限的因素。

    2024/08/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 浅析医用射线防护剂类产品的注册概况及审评要点分析

    通过对医用射线防护剂类产品的注册情况进行汇总、归纳(截至2024 年4 月底),梳理目前已获批的此类产品注册概况。

    2024/10/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 医用射线防护喷剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用射线防护喷剂注册审查指导原则(征求意见稿)》。

    2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 【创新医械】NeoCast:剪切稀化液体栓塞剂治疗硬膜下血肿

    Arsenal Medical宣布其液体栓塞剂---NeoCast完成首例治疗硬膜下血肿临床入组(MBO-02)。

    2024/11/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 滴眼剂洁净厂房药品GMP初步设计常见问题分析

    本文通过对实施新版 GMP 以来,我省近几年的滴眼剂生产洁净厂房的升级改造或初步设计存在的问题进行归纳汇总、统计分析,重点分析滴眼剂生产洁净厂房在实现无菌生产工艺存在的问题,并提出建议,期望为滴眼剂生产企业厂房升级改造或初步设计提供指导。

    2021/07/09 更新 分类:生产品管 分享

  • 实验室显色剂及配方大全

    显色剂可以分成两大类:一类是检查一般有机化合物的通用显色剂;另一类是根据化合物分类或特殊官能团设计的专属性显色剂。显色剂种类繁多,本章只能列举一些常用的显色剂供大家参考。

    2016/06/05 更新 分类:实验管理 分享

  • 影响SEBS共混物性能的因素

    众所周知,SEBS具有良好的耐候性和抗老化性,无需传统硫化环节,加工余料可重复使用,广泛应用于软体玩具、电线电缆等领域。SEBS一般不单独使用,在后续加工过程中需混入多种物质(如树脂、填充油、无机填料和功能性添加剂等),以提高其性能指标。那么这些填充物质以及SEBS本身对共混物性能有哪些影响呢?

    2021/03/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 粉末丁腈橡胶的研究与运用

    对粉末丁腈橡胶的粒径大小及不同用量进行了物理机械性能、耐老化性、耐油性、粘接性和磨耗性能的对比研究。结果表明: 粉末丁腈橡胶是一种较理想的填充材料,在丁腈橡胶中填充10~40 份的粉末丁腈具有较高的经济效益和社会效益。

    2021/07/21 更新 分类:科研开发 分享

  • 椎体成形球囊扩张导管的研发实验要求、相关标准与主要风险

    椎体成形球囊扩张导管管理类别为III类,用于骨折的复位和/或在椎体松质骨内形成可供填充物填充的空腔。该产品只作为手术工具使用,不可用于植入。本文对椎体成形球囊扩张导管的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行讲述。

    2021/08/13 更新 分类:科研开发 分享

  • 带有骨空隙填充物的椎体间植入物获批FDA

    2023年2月21日,全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.(纳斯达克股票代码:NUVA)宣布,其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物,获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准,进一步强化了公司的C360 产品组合。

    2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享