本版药典（四部）新增药用辅料品种名单 乙二胺 二甲醚 丁烷 丁基羟基苯甲醚 七氟丙烷（供外用气雾剂用） 山梨醇 山梨醇山梨坦溶液 山梨醇溶液 己二酸 无水乙醇 无水乳糖 无水脱氢

2020/06/19 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍中美欧原辅包审评审批制度的介绍以及中美欧原辅包制度对比分析。

2020/09/26 更新 分类：法规标准 分享

在仿制药的开发中，在充分评估API粉体学性质的基础上，是不是可以考虑使用粉末直压的工艺去取代以往由于辅料性质较差而被迫使用湿法制粒的工艺。

2021/02/22 更新 分类：科研开发 分享

采用气相色谱法测定药用辅料辛酸癸酸聚乙二醇甘油酯中脂肪酸组成。

2021/05/17 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了干法制粒的优势及缺点，影响干法制粒的因素，干法制粒注意事项，干法制粒中应遵守的规则，干法制粒中常用的辅料等内容。

2021/05/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了辅料的选择，制备技术，固体自乳化给药系统，固体-自乳化给药系统的开发设计及SEDDS制剂的表征，

2021/07/13 更新 分类：科研开发 分享

本文分析了造成片剂磕边的原因：原辅料性质影响，制粒工序影响，压片工序影响及包衣工序影响。

2021/08/12 更新 分类：生产品管 分享

本文总结了溶出对比成功，BE没有通过的原因：曲线没有真的对上，处方中有影响吸收的辅料，样品的体内变异影响，处方组成有重大变化及有些品种，不适合用BE进行体内效果评估。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

本文主要概括原料药生产工艺变更及药品制剂处方中已有药用要求的辅料变更的分类及对应研究工作。

2022/01/22 更新 分类：法规标准 分享

在处方和工艺设计时，应注意吸取国外先进经验，又应结合国内实际，力求选用国产优质辅料，采取新技术和新工艺，以求提高片剂的质量和劳动生产率。

2022/09/20 更新 分类：科研开发 分享