低分子量肝素是动物来源的复杂制剂,在我国以复杂化合物管理,临床使用低分子量肝素需要药物警戒（PV）,仿制/一致性评价要考虑其免疫原性并应慎重。

2021/05/06 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了复杂结构碳化硅陶瓷的制备工艺，并分析了目前常用的冷等静压成型结合无压烧结制备技术、凝胶注模成型结合反应烧结制备技术、注浆成型结合反应烧结制备技术、3D打印成型结合反应烧结制备技术等制备工艺的优缺点，以期为复杂结构碳化硅陶瓷的制备提供一定的理论参考。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

美国现行的仿制药审评体系是自 1984 年颁布的《Hatch-Waxman 法案》确立的。该法案对仿制药的规定，主要针对结构相对简单的小分子药物，并没有将复杂仿制药考虑在内，全球也尚无一致的复杂仿制药监管和评价共识 [1]。美国 FDA 致力于此类仿制药的科学评价研究，倡导将“质量源于设计 (Quality by Design，QbD)”理念应用于复杂仿制药监管，监管路径已逐渐明晰。

2021/10/30 更新 分类：法规标准 分享

本文以复杂装备为研究对象，界定和厘清数字化环境下质量管控体系架构的要素，分析形成数字化研制环境下的质量管控模式，并进一步研究数字化质量管控流程和方法，为实现数字化质量管理，提高复杂装备的质量提供更好的理论依据。

2021/12/31 更新 分类：科研开发 分享

消除不同样品之间的样品残留，确保对含有二噁英和呋喃的未知样品实现准确定量。

2015/12/12 更新 分类：实验管理 分享

技术服务机构应当根据检测方法的要求，对采集样品、空白对照样品进行预处理。样品应在检测方法要求的有效保存期限内完成预处理和测定。

2016/03/15 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了Pierre Gy采样理论，误差来源分析，如何让你的样品更具代表性：规范取样原则及减小样品量。

2021/11/29 更新 分类：科研开发 分享

国家标准查询网（www.spsp.gov.cn）近日，国家食品药品监督管理总局抽检酒类和调味品共211批次样品，不合格样品11批次，其中酒类88批次样品，不合格样品5批次；调味品123批次样品，不

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

高分辨透射电镜（HRTEM）粉末样品要求、送样品前的准备工作、粉末样品的制备、块状样品制备

2019/09/06 更新 分类：实验管理 分享

对复杂的高级驾驶员辅助功能和自动驾驶的基本要求是对整个交通状况的有详细的理解和精确的评估。

2018/06/25 更新 分类：科研开发 分享