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鉴于该类品种原料药组分相对复杂、生产工艺要求较高、质量控制需进一步完善,本文结合品种特点、审评经验和现行国内外的法规要求提出一些研究考虑,旨在为后续的研发提供一些参考。
2024/07/24 更新 分类:科研开发 分享
高速数字技术在成像、诊断、远程医疗、个性化医疗和患者护理等领域助力实现了一系列先进功能。所有功能都需要通过高速数字信号来实现,这也就意味着整个系统的信号完整性极其重要。
2024/07/27 更新 分类:科研开发 分享
建立了一种柱前衍生化-高效液相色谱法测定透明质酸钠凝胶敷料中透明质酸钠的含量,可有效实现复杂组成透明质酸钠凝胶产品的质量控制。
2024/08/30 更新 分类:科研开发 分享
从微观结构来看,Cu-Al IMC的形态和分布与Au-Al IMC有很大不同。Cu-Al IMC通常会形成更厚且更复杂的化合物层,这可能导致界面的脆性增加。
2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享
为提高分析效率与方法灵敏度,同时考虑废水基质复杂性和低碳环保原则等因素,本工作采用超声辅助乳化萃取结合气相色谱-质谱法测定废水中8种酚类污染物的含量。
2024/11/13 更新 分类:科研开发 分享
在药物研发这个复杂而严谨的领域,核磁共振波谱仪(NMR)就像是一把神奇的钥匙,为科研人员打开了一扇又一扇通往成功的大门。今天我们就来深入了解一下它在药物研发中的精彩应用。
2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享
普通TLC其的峰容量十分有限,在中药等成分复杂样品的分析过程中显得力不从心,于是,一种更为先进的薄层色谱技术——二维薄层色谱(2D—TLC)应运而生。
2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享
对于医疗器械而言,使用生成式AI生成的内容可以帮助确定可能的临床诊断、治疗方案,并为患者、医疗保健专业人员和其他人提供复杂医疗数据中的新关联,这对医疗保健大有裨益。
2024/12/02 更新 分类:科研开发 分享
由于飞机结构复杂,零部件较多且体积庞大,故飞机在装配过程中容易出现错装或漏装等问题,由此产生的安全隐患甚至会造成严重的飞行事故。
2024/12/03 更新 分类:生产品管 分享
将任何产品推向市场都是一个复杂的过程,监管障碍可能会拖慢您的步伐。以下是一些影响设计和市场进入的常见错误,以及作为最坏情况下的设计输入要求应考虑的变化。
2025/01/21 更新 分类:科研开发 分享