本文以复杂制剂泮托拉唑钠肠溶干混悬剂为例，通过FDA公开的审评报告，对其质量关注点进行分析讨论，以期对企业有所启示。

2022/01/05 更新 分类：法规标准 分享

片剂的压缩成形是一个复杂过程，在压缩过程中首先物料的体积变小，从而物料颗粒间距离减小，导致颗粒间结合力增加，最后形成一个整体压块，即片剂。在片剂的压缩过程中产生的结合力，不仅受物料本身性质的影响，而且还受压缩条件的影响。

2022/01/20 更新 分类：科研开发 分享

蛋白质的分离纯化在生物化学研究应用中使用广泛，是一项重要的操作技术。蛋白质从其他蛋白质和非蛋白质分子中纯化出来，是非常复杂的过程，有哪些坑，跟小编一起来看看吧。

2022/02/26 更新 分类：科研开发 分享

电连接器及其组件是产品重要的接口元件，尤其针对复杂系统而言，如航天系统，电连接器散布在各个系统和部位，负责着信号和能量的传输。其连接好坏，直接关系到整个系统的安全可靠运行。

2022/04/03 更新 分类：科研开发 分享

研究人员报道了一种在亲电金属介导的 C-H 活化催化中将碱性胺与末端烯烃片段偶联的一般策略，以提供具有制备反应性、>20:1 线性选择性、E 选择性和正交性的复杂的烯丙基叔胺。

2022/04/19 更新 分类：科研开发 分享

新冠疫情将可穿戴医疗设备和远程监控及诊断设备的重要性提升到前所未有的高处。但是这些设备以及复杂的PCBA（印刷电路板组件）必须提供可靠和一致的性能，特别当它们用于维持生命的设备中时。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

免疫的定义是维持机体免疫罹患感染性疾病的稳态环境。是一系列精密平衡的、复杂的、多细胞的生理学机制，使个体从”自我”中区分外来物，并中和/或清除外来物。

2022/05/14 更新 分类：科研开发 分享

FDA监管的产品遍布美国的每个超市、药店和家庭。网络安全涉及FDA广泛而复杂的职责的方方面面。这是FDA的首要任务之一，FDA对此非常重视，尤其是考虑到当今日益增长的网络安全风险。

2022/11/20 更新 分类：法规标准 分享

焊接缺陷的产生过程是十分复杂的，既有冶金的原因，也受到应力和变形的作用，缺陷对焊接结构承载能力有非常显著的影响，更为重要的是应力和变形与缺陷同时存在。

2022/12/05 更新 分类：科研开发 分享

增材制造（也称三维打印、3D打印）是一个涉及多物理场相互耦合作用的制造过程，其制造产品的质量稳定性受较为复杂且繁多的因素所影响。

2022/12/12 更新 分类：法规标准 分享