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近日,CardioFocus, Inc. 研发的“心腔内光纤成像导管 ”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下心腔内光纤成像导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/04/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,北京爱霖医疗科技有限公司研发的“经颈静脉肝内穿刺器械”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下经颈静脉肝内穿刺器械在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/07/04 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布《带有润滑涂层的血管内导管,导丝和输送系统——标签标识要求》
2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享
一次性使用真空采血管研发实验要求、产品标准与主要风险
2020/07/15 更新 分类:科研开发 分享
近年来,细胞生物学、生理学和工程学的融合使得人类组织能够在血管修复和替换的环境中发挥真正的作用。
2020/10/14 更新 分类:科研开发 分享
血管内导管同品种对比临床评价技术审查指导原则(征求意见稿)全文发布
2020/10/15 更新 分类:法规标准 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA消息,美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件,FDA已将此确定为 I 类召回
2021/07/06 更新 分类:监管召回 分享
本文介绍了血管植入生物医用材料的要求和种类,发展现状及前沿方向。
2021/08/23 更新 分类:行业研究 分享
今日,国家药监局发布《神经和心血管手术器械通用名称命名指导原则》
2021/08/25 更新 分类:法规标准 分享