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内镜清洗消毒机适用于《医疗器械分类目录》(国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号)中用于医用软式内镜消毒的全自动内镜清洗消毒机。本文对内镜清洗消毒机的研发实验要求、相关标准与主要风险进行了详细的介绍。
2021/07/09 更新 分类:科研开发 分享
【问】请问我有医疗器械生产许可证,我的产品只有输尿管肾镜有注册证,生产输尿管肾镜是可以的,那如果我想帮别人代工椎间孔镜,电子镜,我没有椎间孔镜和电子镜的注册证,请问我可以代工生产吗?
2024/12/23 更新 分类:法规标准 分享
据中国电子商会消息,2014年中国电子商务领域并购活跃,经汇总,部分较有影响力的案例如下: 1、阿里全资收购UC优视缓解“移动端入口焦虑症” 2014年6月11日,阿里巴巴集团与UC优视
2015/09/13 更新 分类:其他 分享
近日,国家药监局批准了广东佳悦美视生物科技有限公司研发的第三类医疗器械“领扣型人工角膜”,我们一起了解一下领扣型人工角膜在临床前研发阶段需要做哪些实验。
2021/09/27 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京朗视仪器股份有限公司生产的“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备”创新产品注册申请。
2022/07/20 更新 分类:热点事件 分享
近日,河南赛美视生物科技有限公司研发的“人工晶状体”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下人工晶状体在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/06/09 更新 分类:科研开发 分享
近日,昊海眼科旗下上海亨泰视觉科技有限公司在国际视光学学术会议COOC2024上率先发布采用“微动非等量离焦”技术的近视防控镜片产品——贝视得TM永恒双子星TM。
2024/04/26 更新 分类:科研开发 分享
近日,高视医疗科技有限公司发布公告称:全资附属公司高视泰靓医疗科技有限公司的非球面人工晶状体已获得由国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。
2024/06/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,耀视(苏州)医疗科技有限公司(简称:“耀视医疗”)首款超广角激光扫描检眼镜获批国家二类医疗器械注册证,此次获批意味着高端超广角眼底激光成像品类将迎来新的变革。
2024/07/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,高视医疗已取得干眼检测仪 Gaush iDea FOS 及干眼和角膜地形图测试仪 Gaush iDea Topo 两款干眼诊断设备的医疗器械注册证。
2024/08/05 更新 分类:科研开发 分享