大型压力蒸汽灭菌器是利用饱和水蒸汽作用于负载上微生物一定时间，使微生物的蛋白质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌目的的大型压力蒸汽灭菌器产品。

2024/05/30 更新 分类：科研开发 分享

全国医用电气标准化技术委员会医用电子仪器标准化技术委员会归口的《采用机器人技术的辅助手术设备和辅助手术系统》已完成草案，形成征求意见稿。现公开征求意见，如有意见，清于2018年11月5日反馈至TC1/SC5秘书处邮箱sactc10sc5@126.com。逾期未回复，按无意件处理。

2018/09/21 更新 分类：法规标准 分享

YY 9706.268-2022《医用电气设备 第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》于2022年5月18日发布，2025年6月1日实施。

2023/09/15 更新 分类：法规标准 分享

IEC 60601-1-2第四版有哪些重要变化，及在最新标准下医疗器械制造商需要注意哪些技术难点及要点将在本期进行解读。

2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享

由 Teknor Apex Company研发部门所研发的一系列用于包胶的新型热塑性弹性体 (TPE)，这种弹性体不仅表现出与各种工程塑料基材的出色粘合力，同时还可以满足医疗设备的严格要求。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家标准委发布了新的强制性国家标准 GB 8599-2023《大型压力蒸汽灭菌器技术要求》发布。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

医疗设备产业是关系人们生命健康的新兴产业，而开关电源作为医疗设备必不可少的一部分，相比其他的普通电源有更为苛刻的要求。那么医用的开关电源和我们所使用的普通电源的区别到底在哪里呢？

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版，其在第4版的基础上更新了引用标准，修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验，此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外，其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订，增加了对更新内容的解释和说

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享