刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《大型压力蒸汽灭菌器注册审查指导原则（2024年修订版）》.

2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享

IEC 60601-1-2第四版有哪些重要变化，及在最新标准下医疗器械制造商需要注意哪些技术难点及要点将在本期进行解读。

2019/03/11 更新 分类：法规标准 分享

由 Teknor Apex Company研发部门所研发的一系列用于包胶的新型热塑性弹性体 (TPE)，这种弹性体不仅表现出与各种工程塑料基材的出色粘合力，同时还可以满足医疗设备的严格要求。

2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗设备产业是关系人们生命健康的新兴产业，而开关电源作为医疗设备必不可少的一部分，相比其他的普通电源有更为苛刻的要求。那么医用的开关电源和我们所使用的普通电源的区别到底在哪里呢？

2019/08/29 更新 分类：科研开发 分享

关于2020年发布的医用电气设备电磁兼容国际标准IEC 60601-1-2 4.1版，其在第4版的基础上更新了引用标准，修改了被测设备的供电电压要求、工频磁场的试验等级要求以及传导抗扰度的测试要求。最重要的更新是增加了近距离辐射场抗扰度试验，此项试验模拟的是近距离辐射源对医用电气设备的影响。此外，其亦对附录A通用指南和原理说明进行了修订，增加了对更新内容的解释和说

2022/07/26 更新 分类：法规标准 分享

球窝结构在大型工程机械设备中得到广泛的应用，尤其是在推土机工作装置铲刀中使用较多，由于在工作过程中受到较大应力、冲击等，需要球窝工件具有较高的耐磨性、抗疲劳强度来提高使用寿命，这就需要合理的热处理工艺来满足上述要求，常用的热处理工艺为感应热处理。

2018/07/02 更新 分类：科研开发 分享

医用电气设备对应用部分的温度限制，绝缘考核，漏电流限制要求相对设备的其他部分来说都会要求比较严格。所以，划分设备的应用部分显得非常重要。现实中，医疗器械种类繁多，形状各异，比如大家熟悉的，小的如血压计，大的设备如CT。有些时候，我们应该如何根据应用部分的定义来确定ME设备的哪些部分是应用部分呢？还有GB 9706.1-2020中关于“应用部分”的定义中注2我们

2020/12/04 更新 分类：法规标准 分享

医用敷料简介，几种新型医用敷料及优缺点，医用敷料的生产

2020/04/17 更新 分类：科研开发 分享

YY 9706.241-2020 《医用电气设备 第2-41部分：手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》第1号修改单（征求意见稿）

2021/09/13 更新 分类：法规标准 分享

水凝胶在诸多领域都有广阔的应用前景，包括组织工程、伤口处理、生物医用设备以及水下柔性机器人等领域。

2018/07/09 更新 分类：科研开发 分享