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分类编号 指导原则名称 发布时间 关键词 备注 01有源手术器械 01-01超声手术设备及附件 超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则 2018 01-02激光手术设备及附件 医用激光光纤产品
2020/04/13 更新 分类:法规标准 分享
随机文件作为医用电气设备的有机组成部分,制造商可通过标记和说明书等途径向购买者或使用者传递运输、安装和使用等保证设备安全的信息。
2020/08/31 更新 分类:科研开发 分享
GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》将于2023年5月1日实施。
2022/06/17 更新 分类:实验管理 分享
什么样的产品电气安全执行GB9706.1标准,什么产品执行GB4793.1标准?
2022/09/14 更新 分类:科研开发 分享
可穿戴技术正在快速发展,随着这种进步,我们有机会捕捉到明显不同于医院记录的连续健康数据。我们如何将奇妙的新传感技术与强大的软件相结合,以充分利用智能、安全的个人健康监测的机会?
2023/03/27 更新 分类:行业研究 分享
为加快推进科研设施和仪器向社会开放,国家出台了系列政策,2017年9月《国家重大科研基础设施和大型科研仪器开放共享管理办法》的出台,进一步细化相关规定。
2017/11/09 更新 分类:法规标准 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2019/05/06 更新 分类:法规标准 分享
医用电气设备 第一部分:安全通用要求和基本准则
2018/06/15 更新 分类:法规标准 分享
为了有效地按捺搅扰,进步仪器设备作业的可靠性,在底层修理人员中宣传、普及抗电磁搅扰常识,特别是抗电源线上的电磁搅扰常识尤为重要。
2019/07/26 更新 分类:科研开发 分享
文章分析了电磁兼容问题的基本分类、电磁兼容现象的危害,以及医用电子设备的电磁兼容标准基本要求。
2019/09/10 更新 分类:法规标准 分享