医用电气设备在进行电磁兼容的注册或委托检验时，检验依据除YY0505标准外，还需要考虑一些国家标准或行业标准。

2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械可细分为体外诊断、医用耗材、医疗设备、制药装备。由于塑料具有成本低、容易加工、质轻坚韧等特点，在医疗器械中获得大量应用。

2020/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对高负压吸引器的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。

2021/07/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了利于医疗应用的碳纤维特性，碳纤维在医疗设备中的应用，碳纤维在修复中的应用及碳纤维医用植入物。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

IEC 60601-1, 3.2版的更新要求

2022/06/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了GB9706.1-2020新版标准审评要求。

2023/10/09 更新 分类：科研开发 分享

内窥镜作为普外科、呼吸科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室不可或缺的诊断和微创手术设备，也是近年来医疗器械增长最快的领域之一。

2024/01/09 更新 分类：行业研究 分享

本文从上述标准主要变化内容分析技术审评关注点，以期对注册申请人准备注册申报资料及监管部门人员技术审评带来帮助。

2024/09/03 更新 分类：法规标准 分享

什么是医用氧气？医用氧气制备与质量控制

2020/06/09 更新 分类：科研开发 分享

目前大型齿圈采用的热处理硬化手段有渗碳淬火、调质、氮化、感应淬火等，由于大型齿圈渗碳淬火变形控制难度较大，调质的齿部硬度相对不高，氮化则成本高昂，所以感应热处理在大型薄壁齿圈领域得到了较快发展。

2018/02/27 更新 分类：科研开发 分享