本文梳理了部分国家和地区对细胞培养类食品的监管现状，并进行了总结与展望。

2024/07/13 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了流式细胞仪检测活性氧ROS的实验步骤及结果分析。

2024/08/23 更新 分类：科研开发 分享

【问】在细胞治疗产品生产过程中，对于生物安全柜的使用有哪些注意事项?

2024/10/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了pH、二氧化碳、氧气和温度对细胞生长的影响。

2024/10/26 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局发布《人类嗜T淋巴细胞病毒抗体检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）》。

2024/11/12 更新 分类：法规标准 分享

【问】细胞建库常用的容器和器具有哪些，使用时又有哪些要求?

2024/11/19 更新 分类：法规标准 分享

2024年12月19日FDA已完全批准SYMVESS（脱细胞组织工程血管-tyod，直径6mm）上市。

2024/12/23 更新 分类：科研开发 分享

在符合许可变更的前提下，如计划增加在线使用碳酸氢钠B干粉型号，何种情形时不需要提供临床评价文件？

2020/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本指导原则旨在指导注册申请人对B群链球菌核酸检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

2020/08/13 更新 分类：法规标准 分享