本文主要介绍了方法验证的技术指标验证:准确度,精密度,线性,检测限和定量限,特异性,耐变性及不确定度。

2022/01/17 更新 分类：实验管理 分享

气相色谱方法开发的一般步骤:样品来源及其预处理方法,确定仪器配置,确定初始操作条件,分离条件优化,定性鉴定及定量分析。

2022/02/08 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了欧洲药典专论中的响应和校正因子，包括定量方法，响应和校正因子的定义，响应因子的确定及确定和使用响应因子的限制和特定方面。

2022/03/15 更新 分类：法规标准 分享

当分离酸性或碱性样品时，通常需加入一定量的缓冲盐，缓冲盐的浓度及类型如何确定？

2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了一种环境适应性定量评价方法，采用多级综合评价方法建立了两层评价指标体系。

2023/03/13 更新 分类：科研开发 分享

进行方法学验证简单来说就是遵循官方指导原则（各国药典、CDE、ICH等），对方法的专属性、系统适用性、定量限、检测限、线性与范围、精密度、准确度、耐用性等进行验证，证明其符合相关要求。

2023/06/20 更新 分类：科研开发 分享

分子荧光光度法在药物分析中具有很高的应用价值。它能够实现对微量物质的检测和定量分析，具有很高的选择性和灵敏度，在药物分析中应用广泛。

2024/01/10 更新 分类：科研开发 分享

【问】关于化学原料药的滴定法（为含量测定）如何开展方法学验证/确认：是否执行准确度、定量限、线性范围？

2024/04/14 更新 分类：法规标准 分享

本文旨在探讨药物晶型的研究这一领域的核心挑战，并提供基于行业指南与实践案例的应对策略。

2024/06/20 更新 分类：科研开发 分享

文章提出基于修改判定数组的计数抽样检验程序，并将计数抽样检验与风险管理进行结合，使企业的检验工作能够反馈定性数据和定量数据.

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享