研发中心实验流程管理制度

2017/12/17 更新 分类：实验管理 分享

控制理化试验室各个环节，提高理化检测中心的工作质量，保证试验数据科学、准确、公正、及时。以便试验人员遵照执行，确保检测管理的规范性。

2016/03/21 更新 分类：实验管理 分享

本文梳理了MAH制度在我国的发展历程，参考《药品上市许可持有人检查要点（征求意见稿）》等MAH相关法规制度，浅析了我国MAH制度文件体系管理要求并整理了制度文件参考清单。

2023/11/01 更新 分类：法规标准 分享

实验室需要建立RM的采购、验收、保管、使用台帐，实行领用登记的制度。

2016/11/02 更新 分类：实验管理 分享

一 . 废液定义： 1.过期的药品，实验废弃的高浓度溶液、标准溶液及配置不当的溶液。 2.检测仪器使用过程当中排除的废弃化学药液。 二.化验室废液处理： 1.目的：为防止实验室的药

2019/12/06 更新 分类：实验管理 分享

实验室管理总则

2018/11/19 更新 分类：实验管理 分享

在4月21日的第三届中国实验室管理与检测技术国际论坛上，国家认监委实验室与检测监管部主任乔东，深入解析了认监委划入国家市场监督管理总局后的职能，以及实验室与检验检测机构监管发生的变化。

2018/06/29 更新 分类：行业研究 分享

在规模比较大、制度较为规范的检验检测机构内, 内部审核都是必要的工作流程。规范的内部审核流程大体分为三步:内部审核策划、内部审核实施与内部审核中出现的问题与相关处理

2018/10/10 更新 分类：实验管理 分享

本文主要介绍了实验室现场5S管理在环境与设施，仪器设备，样品与试剂及文件及管理规章制度方面的具体要点。

2022/02/17 更新 分类：实验管理 分享

本文是关于医疗器械注册人制度实施过程中对一些细节问题的解答。

2020/11/11 更新 分类：法规标准 分享