本文对中美欧药品上市后变更管理制度进行了比较分析。

2021/09/10 更新 分类：法规标准 分享

本文从总体层面，为大家介绍医疗器械注册人制度的好处。

2023/05/16 更新 分类：行业研究 分享

笔者将在本文为各位读者介绍并对比欧美中日各国药监机构对DMF管理的审评审批制度。

2023/07/26 更新 分类：法规标准 分享

为此，本期将专题讲解医疗器械主文档登记制度，助力该制度的推广普及。

2023/12/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人制度试点典型案例

2020/03/16 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了全球药品试验数据保护制度。

2024/05/21 更新 分类：科研开发 分享

1）肯定列表制度（Positive list system） 是日本为加强食品（包括可食用农产品，下同） 中农业化学品（包括农药、兽药和饲料添加剂，下同） 残留管理而制定的一项新制度。 2）该制度

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

GHS制度，即《全球化学品统一分类和标签制度》发布修订版

2017/07/24 更新 分类：法规标准 分享

医疗器械注册人制度、医疗器械注册人的条件、医疗器械注册人制度与医疗器械CDMO

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文将以美国药品专利链接制度作为切入点，通过探析药品专利链接制度的基本结构，让读者对该制度形成初步的认知和了解。

2023/07/16 更新 分类：法规标准 分享