医疗器械生产质量管理的相关法规中对无菌、植入、体外诊断等各类医疗器械生产中的工艺用水都提出了要求，其目的是为保证医疗器械最终在临床使用的安全和有效。因此，工艺用水也成为了相关检查的关键点之一。为了帮助企业建立合规的工艺用水系统，本文整理了相关要点，供大家参考。

2021/03/02 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械工艺用水主要包括：纯化水、注射用水和灭菌注射用水。其中纯化水是指以饮用水为原水，经过蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜方法去除水中杂质、离子、悬浮物等后得到的工艺用水，其不含任何附加剂。为了帮助企业验证纯化水是否符合《中国药典》等标准的要求，本文整理了纯化水的检测指标及测定方法，供大家参考。

2021/03/04 更新 分类：法规标准 分享

实验室防火安全、实验室化学药品安全、实验室生物安全、实验防辐射安全。。。

2017/07/19 更新 分类：实验管理 分享

《住房城乡建设部 国家卫生计生委关于修改〈生活饮用水卫生监督管理办法〉的决定》已经住房城乡建设部常务会议、国家卫生计生委委主任会议审议通过，现予发布，自2016年6月1日起施行。

2016/06/02 更新 分类：法规标准 分享

实验用水的要求与知识

2017/01/04 更新 分类：实验管理 分享

本文根据GB/T 5750.10-2023《生活饮用水标准检验方法 第10部分：消毒副产物指标》，经过检测条件的优化，建立了IC-2800离子色谱仪测定生活饮用水中的十种阴离子的方法。

2023/12/01 更新 分类：法规标准 分享

实验室搬迁实施4大要点，实验室搬迁到新位置后，需要做哪些工作来保持实验室的资质呢？

2017/10/27 更新 分类：实验管理 分享

实验室管理评审指南

2015/12/10 更新 分类：法规标准 分享

国家工程实验室名单

2016/09/23 更新 分类：检测机构 分享

11个实验室故事，看了心惊肉跳！

2017/08/07 更新 分类：实验管理 分享