分享几则FDA网站上的关于QC实验室审计缺陷案例，大家共同学习。

2024/08/08 更新 分类：监管召回 分享

2018年05月29日山西省食品药品监督管理局发布了05月份药品生产企业GMP跟踪检查通报，涉及缺陷的企业有7家，发现67条缺陷，其中主要缺陷3条，一般缺陷64条。

2018/06/01 更新 分类：监管召回 分享

2017年07月10月安徽省食品药品监督管理局发布了4月份药品生产企业日常监督检查结果，6月份安徽省局共检查了75家药品生产企业，涉及缺陷的企业有51家，发现296条缺陷，其中严重缺陷1条，主要缺陷14条，一般缺陷281条。

2017/07/14 更新 分类：监管召回 分享

本文介绍了GMP对“时间管理”的要求及典型缺陷。

2023/10/29 更新 分类：法规标准 分享

实验室废液安全处理管理制度

2017/09/29 更新 分类：实验管理 分享

认可检测实验室的内校准管理要求

2017/09/20 更新 分类：实验管理 分享

实验室由于其涉及的数据信息量大，首当其冲成为数据完整性的重灾区。

2019/09/19 更新 分类：实验管理 分享

实验室5S管理 别让你的实验室乱下去

2016/06/03 更新 分类：实验管理 分享

国家药监局GMP飞行检查和跟踪检查公布的实验室数据可靠性缺陷

2022/09/06 更新 分类：监管召回 分享

近日，FDA发布了对 Indiana Chem-Port 的警告信，其中提及“在非正式研发实验室发现大量未盖“受控副本”印章的已签名和部分完成的批记录”缺陷。

2022/02/27 更新 分类：法规标准 分享