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实验室管理人员应当重视生物安全柜的质量和检测,认真制定科学合理的检测计划,及时进行检测,发现问题及时处理,确保实验室的安全和卫生。
2024/08/23 更新 分类:法规标准 分享
根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进
2021/01/06 更新 分类:科研开发 分享
根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进
2021/01/08 更新 分类:法规标准 分享
根据国家药监局核查中心发布的数据显示,在2020年国家药监局等组织的飞检中共有48家医疗器械生产企业因生产质量管理体系存在严重缺陷而被停产整改。如何建立符合医疗器械生产质量管理规范相关规定的生产质量管理体系成了相关企业关注的问题之一,对此,小编就质量管理规范所涉及的机构人员、厂房设施、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制等方面的要点进
2021/01/10 更新 分类:法规标准 分享
为了提高认可的便利性,加强对认可能力范围的管理,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处制定了CNAS-EL-XX:2016《校准方法的认可管理说明》
2016/05/16 更新 分类:法规标准 分享
“质量是生产出来的,而不是检验出来的”,这句话虽然强调的是产品质量需要进行过程控制,采用预防性的思想进行质量管理,然而我们仍不可忽略产品检验的重要性
2018/07/24 更新 分类:生产品管 分享
本文列举了医疗器械生产质量管理体系重点环节
2020/06/29 更新 分类:监管召回 分享
本文以广州检验检测认证集团(以下简称GJ集团)的实践为例,对集团化运作实验室的内部审核和管理评审进行探讨。
2021/08/29 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了新药和仿制药研发流程、项目管理时间轴。新药研发即发现新化合物并推进成功上市包括实验室开发、申报临床、临床试验、申报生产及上市五个过程。
2021/11/22 更新 分类:科研开发 分享
国内 纺织品检测 单位大多已实现检验流程信息化管理,但由于各单位管理模式以及客户群有所区别,很难用一套统一的流程管理。现介绍本单位在建立业务系统流程管理解决问题的方
2015/10/27 更新 分类:其他 分享