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认可准则4.12.2.1条规定“实验室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本按规定的时间保存。”
2018/07/16 更新 分类:实验管理 分享
韩国通报修改食品和药物测试实验室评估法规的附件4LAQAS(实验室质量保证标准),以建立测试记录管理系统(如利用实验室人工测试等记录簿对仪器审计跟踪
2015/04/04 更新 分类:法规标准 分享
有些实验室说实验室的内审检查表必须手写,不可以打印。在评审中甚至有些评审员一定要实验室将原始记录手写,不允许电子版的原始记录,这种说法是错误的。
2016/08/12 更新 分类:实验管理 分享
实验室电子实验记录真的能够长期保存吗?
2019/04/04 更新 分类:实验管理 分享
原始记录的ALCOA原则,源于MHRA(英国药监机构)颁布的数据完整性指南中的要求,实验室可以参考使用
2019/08/06 更新 分类:实验管理 分享
本文介绍了实验室电子原始记录的具体要求
2022/12/02 更新 分类:科研开发 分享
实验记录保证了实验室结果的有效性和可追溯性,做有痕、追有踪、查有据
2015/05/17 更新 分类:实验管理 分享
实验室原始记录到底能不能更改?哪些可以更改,由谁更改
2016/08/09 更新 分类:实验管理 分享
实验室记录的控制是实验室管理的重要工作,是质量体系得到有效控制的证据,也是检测工作可追溯性的依据。
2018/08/21 更新 分类:实验管理 分享
一实验室改数据,差点被判假报告!
2016/09/06 更新 分类:实验管理 分享