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近日,国家药品监督管理局批准了无锡帕母医疗技术有限公司“一次性使用环形肺动脉射频消融导管”创新产品注册申请。
2023/12/26 更新 分类:科研开发 分享
为进一步规范辅助生殖用胚胎移植导管产品的注册申报和技术审评,提高审评效率,统一审评尺度,根据原国家食品药品监督管理总局2018年度医疗器械注册技术指导原则制修订计划的有关要求
2018/09/30 更新 分类:法规标准 分享
多层共挤技术是将两种或多种聚合物同时挤出并在共挤口模中形成具有多层结构的导管。不同挤出机中所选的材料的物理特性,摩擦系数和粘结特性不同。
2020/04/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍十大创新导管技术都来自于欧美企业。这些产品大部分出自波科、飞利浦这样的大公司,当然也有创新型的创业企业。这些产品可以说代表未来几年不同领域治疗新发展方向。
2021/01/04 更新 分类:行业研究 分享
近日,器审中心发布了南京沃福曼医疗科技有限公司的一次性使用血管内成像导管注册技术审评报告,从这份报告中,我们可以了解经一次性使用血管内成像导管在研发阶段需要做哪些检测实验。
2019/08/29 更新 分类:科研开发 分享
FDA突破性医疗器械魅丽纬叶经导管去肾交感神经术RDN设备技术与专利介绍
2022/08/08 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导和规范椎体成形球囊扩张导管产品的注册申报工作,帮助注册申请人理解和掌握该类产品的原理、结构、主要风险、性能、预期用途等内容,用来指导注册申请人准备和撰写申报资料。同时也可以用于帮助审评人员把握技术审评工作基本要求和尺度,对产品安全性、有效性做出系统评价。
2020/05/09 更新 分类:法规标准 分享
在2020年进博会,雅培带来了HD Grid 标测导管,其独有的HD Wave技术,第一次帮助医生避免了因导管和心电传导方向关系产生的双极盲区。从而使电生理医生避免了“假”的无电位区域对诊断治疗的影响。
2021/11/08 更新 分类:热点事件 分享
二十年了,中国医生依旧会发出一声叹息:为什么波科的球囊导管就是比我们的好,用着那么舒服。尤其是在一些复杂病变,外资品牌几乎碾压的优势。
2020/05/06 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药监局批准了爱德华兹生命科学有限责任公司经导管主动脉瓣膜系统的产品注册,我们通过其医疗器械产品注册技术审评报告一起来了解下,该产品在临床前研发做了哪些实验。
2020/06/12 更新 分类:科研开发 分享