【问】Q1B针对光稳定性试验对Q1A进行了补充，具体指导了哪些内容？

2023/08/09 更新 分类：法规标准 分享

问题:Q6A 说原料药中控制了工艺杂质，制剂就只控降解杂质了，为什么BP的制剂却也控工艺杂质呢？而且最近的CDE发补也让研究制剂中的工艺杂质？

2024/11/18 更新 分类：法规标准 分享

本文从如何开展回收溶剂质量研究与质量标准制定、回收溶剂工艺验证、套用次数研究等方面进行剖析，以评估回收溶剂使用可能带来的潜在质量风险，为业界回收溶剂合规化使用提供参考。

2025/01/08 更新 分类：生产品管 分享

近日，湖南省食品药品监督管理局在全系统下发了《关于印发2015年食品药品“四小”整规专项行动实施方案的通知》，明确自2015年3月底起，用半年左右的时间，对全省食品生产加工小

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

出问题的糕点。 长发这个品牌在苏州人心目中响当当的，我每天上下班都会买一些长发糕点作为零食，可是这样的情况让我有点遗憾。许先生向小8爆料，近日，他买的长发糕点椰香小

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

2015年8月6日，美国能源部（DOE）发布公告，就小、大、特大型制冷制热商用空调设备测试程序的修订举行公开会议。 美国能源部根据小、大。特大型商用空调的综合能效比制定了新的测

2015/10/05 更新 分类：其他 分享

深入研究食品小作坊的产品质量安全问题，加强对食品小作坊的科学监管，消除食品安全隐患，杜绝食品安全事故发生，是现阶段乃至今后长期的一项重要工作。

2016/02/15 更新 分类：法规标准 分享

记者今天从浙江义乌检验检疫局获悉，近日该局连续收到5起来自欧盟地区的通报，被通报原因均为玩具产品存在单独的小零件或者有易于脱落的小零件，如果儿童将其放入口中，有可能阻塞气道从而带来窒息危险

2017/06/08 更新 分类：监管召回 分享

本文以该产品国外参比制剂为参考，研究盐酸小檗碱片的最佳处方工艺，运用紫外-可见分光光度法建立合适的体外溶出测定方法，评价自制品与国外参比制剂溶出曲线行为的相似性。

2022/04/26 更新 分类：科研开发 分享

今日，国家药监局器审中心发布《基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享