工艺验证要求至少进行连续三批次的工艺验证，如何正确理解“连续三批”的含义？

2023/03/23 更新 分类：法规标准 分享

工艺表征是工艺验证的非常重要一环，也是向监管机构展示生产企业对生产工艺的理解和认知的重要步骤

2023/08/31 更新 分类：科研开发 分享

制剂产品有三个批量，上市申报时工艺验证使用哪个批量做验证，最大的批量吗？多个规格时，上市申报工艺验证每个规格都需要做吗？

2024/07/08 更新 分类：生产品管 分享

本文旨在介绍湿法制粒工艺的基础上，抓住关键工艺参数，采用正交试验设计，更加科学的优化湿法制粒工艺，提高自制制剂与参比制剂的体外溶出拟合度。

2024/08/28 更新 分类：生产品管 分享

本文旨在深入剖析药品生产工艺验证中可能存在的缺陷，并基于产品生命周期，探讨工艺验证的最佳实践流程。帮助药企更好地准备和应对工艺验证过程中的合规性挑战。

2024/11/25 更新 分类：生产品管 分享

常见的航天装备材料表面处理工艺技术对航天装备材料表面处理的常见工艺方法

2017/08/02 更新 分类：法规标准 分享

本文系对膜控型缓释制剂的老化工艺的简要概述。

2020/03/05 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍塑料的优缺点及熔喷布加工工艺问题汇总。

2020/10/15 更新 分类：科研开发 分享

介绍沾涂工艺对于医用导管的重要之处

2021/04/12 更新 分类：科研开发 分享

本文详细讲述了原料药工艺研发与控制及QBD与质量风险管理

2021/04/13 更新 分类：科研开发 分享