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橡胶制作的基本工艺流程
2016/07/21 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了TPEE性能、成型工艺及改性。
2022/07/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了制药设备及工艺验证。
2024/07/29 更新 分类:生产品管 分享
本文介绍了无菌包装工艺。
2024/10/08 更新 分类:科研开发 分享
关键工艺参数通常在工艺研究阶段确定或来自于历史数据,每个关键工艺参数的范围应当予以明确,如果这些关键工艺参数没有得到有效控制,如超出参数范围,将会影响产品质量。
2021/03/03 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了生物药注射剂的工艺研究的目的和意义,处方工艺开发,制剂工艺研究,工艺研究的基本思路及工艺验证。
2021/09/14 更新 分类:科研开发 分享
总的来说工艺验证主要是在确定工艺规程之前进行,通过实验来验证工艺能否稳定、可靠的生产出符合质量要求的产品。
2024/12/14 更新 分类:生产品管 分享
制药用水储存及分配系统灭菌方式选择是制药用水系统设计的重要组成部分。不同车间,不同环境的系统应根据具体情况选择适合的消毒灭菌方式。对于车间供应工业蒸汽的系统,建议选择巴氏消毒和过热水灭菌。如车间没有工业蒸汽的纯化水系统建议选择臭氧消毒,满足系统投资,规范及使用等多方面需求。
2021/06/11 更新 分类:生产品管 分享
本文对制药水系统相关法规指南进行了汇总。
2021/08/19 更新 分类:法规标准 分享
2022年3月15日,国家市场监督管理总局(国家标准化管理委员会)发布“关于批准发布《生活饮用水卫生标准》等5项强制性国家标准的公告”,2023年4月1日正式实施。时隔16年,新的生活饮用水卫生标准出台,对原标准进行了修订。本次对标准的范围进行了修订,对规范性引用文件进行更新,对集中式供水、小型集中式供水、二次供水、出厂水、末梢水指标等术语和定义进行完善或
2022/04/02 更新 分类:法规标准 分享