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本文介绍了分析方法正式验证和预验证的异同。
2024/11/12 更新 分类:科研开发 分享
心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。
2019/03/17 更新 分类:科研开发 分享
依据国家药监局2018.10.1生效版《除菌过滤技术及应用指南》中的定义:除菌过滤是指采用物理截留的方法去除液体中的微生物,以达到无菌药品相关质量要求的过程。
2020/09/22 更新 分类:科研开发 分享
本文对不锈钢工事构件腐蚀原因进行了分析,并给出了改善方法:提升加工厂,提升橡胶材料,改善设计工艺;通过湿热试验168hrs验证,改善后的不锈钢工事构件的腐蚀情况大为改观。
2021/06/24 更新 分类:科研开发 分享
本文通过CCT循环交变试验验证并考察不同前处理工艺制备的钢铝共线涂装电泳涂膜的耐腐蚀性能差异,为车身板材设计提供数据支持,提高整车防腐性能。
2022/04/27 更新 分类:科研开发 分享
以本公司冻干制剂生产车间为例,设计了一系列合理的无菌隔离器内干预操作,并在操作人员实行干预操作的基础上进行气流流型测试和无菌工艺验证。
2023/02/03 更新 分类:检测案例 分享
文中通过试验数据和实践经验,从螺栓的选材、加工工艺和装配方面,提出了一些提高螺栓抗拉疲劳强度的具体措施,有些已在实际应用中验证了其有效性,有些经验数据和结论仍有待于得到理论上的进一步探讨和支持。
2023/02/27 更新 分类:科研开发 分享
本文以热成型钢HS1300T和双相钢DP590T为研究对象,通过开展焊接工艺窗口优化、焊点一致性验证以及焊点金相检测。
2023/06/20 更新 分类:科研开发 分享
本文就本公司某生产线汽车车身涂装过程中某珠光漆量产初期出现的气泡问题展开调查,从设备、工艺条件、材料3个方面进行测试验证并分析产生气泡的原因。
2023/08/10 更新 分类:科研开发 分享
该工作通过详细的软包电池制备流程、工艺展示了基于实验室级(<5 g)材料的软包电池验证路线。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享