本文介绍了中美欧制药工艺验证实操差异和建议。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

通过调查研究的方法，找到我国制药企业在首次工艺验证中普遍存在的问题。

2024/09/09 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了生物药注射剂的工艺研究的目的和意义，处方工艺开发，制剂工艺研究，工艺研究的基本思路及工艺验证。

2021/09/14 更新 分类：科研开发 分享

原料药的研发基本流程，工艺路线的开发阶段，工艺路线的优化，小试工艺验证，中试工艺研究，中试工艺验证，原料药研发流程图

2019/09/09 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械注册人受托生产工艺验证文件

2022/09/09 更新 分类：法规标准 分享

制药工艺验证必须进行3批吗？6个问答告诉你答案。

2022/10/29 更新 分类：生产品管 分享

本文将深入探讨生物制药工艺验证，包括其基础理念、实施细节、实际应用价值以及行业未来的发展动向。

2024/11/01 更新 分类：生产品管 分享

验证的类型 其中有个问题是关于一般首次验证和同步首次验证的。虽然我也给了回复，可都是废话，不过下来仔细想了一下，其实工艺验证里面说的几个验证，是可以分类的。 第一类

2016/09/27 更新 分类：其他 分享

本文介绍了药品生产验证活动的组织机构，待验证的厂房/工艺/产品描述，验证策略等内容

2021/05/21 更新 分类：法规标准 分享

药饮片附录第三十九条净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。包装操作无需进行验证，应因相关操作在前面的验证过程中都有体现，只要做好相关操作记录就可以了。

2021/04/08 更新 分类：法规标准 分享