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2023年4月25日,Insulet (纳斯达克股票代码: PODD)宣布,其Omnipod GO长效胰岛素输送装置已获得FDA批准。该公司计划于2024年在美国销售Omnipod GO。
2023/04/30 更新 分类:热点事件 分享
2023年7月19日,美国医疗设备制造商ReddyPort公司宣布,其开发的无创通气(NIV)装置ReddyPort elbow已获得美国FDA的510(k)批准。
2023/07/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置产品注册审查指导原则(征求意见稿)》.
2023/10/25 更新 分类:法规标准 分享
近日,国产首套具有自主知识产权的5吨/天大型氢液化装置通过测试验收。
2024/03/27 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类:法规标准 分享
美敦力宣布在欧洲推出新一代瘤内扰流装置---Artisse,旨在通过符合动脉瘤的形状来治疗颅内动脉瘤。
2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《负压引流装置产品注册审查指导原则(2024年修订版)》.
2024/06/17 更新 分类:法规标准 分享
根据发表在 JACC:心力衰竭 上的新发现,一种向颈动脉发送电脉冲的植入式装置与心力衰竭患者的长期生活质量 (QOL) 改善有关。
2024/09/17 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《电动牵引装置注册审查指导原则(2024年修订版)(征求意见稿)》.
2024/11/05 更新 分类:法规标准 分享
LuSeed Vascular根据自己对颅内动脉瘤理解,开发一种新型的瘤内扰流装置---LuSeed DOME。
2024/11/25 更新 分类:科研开发 分享