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今日，国家药监局器审中心发布《血管内回收装置注册审查指导原则（征求意见稿）》
2022/10/09 更新 分类：法规标准 分享
本文主要介绍了波士顿科学公司研发的医疗器械“抗栓塞脑保护装置”的临床前研发实验。
2022/10/26 更新 分类：科研开发 分享
Smiths Medical召回某些CADD系统给药装置和盒式储液器，原因是其导致治疗延迟、中断或交付不足。
2023/02/06 更新 分类：监管召回 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《负压引流装置产品注册审查指导原则（2023年修订版）》。
2023/04/25 更新 分类：法规标准 分享
眼科领域是医疗黄金赛道，药物市场高速增长。由于眼科的特性，对药品包装和给药装置有特殊要求，二者对于眼药的安全性和有效性至关重要。
2023/04/26 更新 分类：行业研究 分享
2023年4月25日，Insulet (纳斯达克股票代码: PODD)宣布，其Omnipod GO长效胰岛素输送装置已获得FDA批准。该公司计划于2024年在美国销售Omnipod GO。
2023/04/30 更新 分类：热点事件 分享
2023年7月19日，美国医疗设备制造商ReddyPort公司宣布，其开发的无创通气（NIV）装置ReddyPort elbow已获得美国FDA的510(k)批准。
2023/07/21 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置产品注册审查指导原则（征求意见稿）》.
2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享
近日，国产首套具有自主知识产权的5吨/天大型氢液化装置通过测试验收。
2024/03/27 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《医用导管固定装置注册审查指导原则》。
2024/05/27 更新 分类：法规标准 分享
