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  • 汽车昼行灯出光异常失效分析6

    1、案件背景介绍 客户反馈其所生产昼行灯的光源模块(图1左)在生产测试阶段出现出光异常现象,该模块由控制电路和5颗串联的LED灯珠构成(图1右)。失效现象表现为低电流(300A)

    2022/05/19 更新 分类:科研开发 分享

  • VALFIX:基于多线缝合的经导管二尖瓣瓣环

    二尖瓣关闭不全(MR)是一种疾病,其中心脏的二尖瓣(由两张瓣膜组成)无法正常关闭,从而导致血液流回左心房。二尖瓣关闭不全可能导致一系列可怕的并发症,包括肺充血和心力衰竭。

    2022/05/07 更新 分类:热点事件 分享

  • 心血管疾病治疗的创新生物材料和器械取得新进展

    本文介绍了用于心血管疾病治疗的心血管支架、人工心脏瓣膜、心脏封堵器和抗心衰可注射水凝胶等系列创新生物材料和器械的研究进展和成果。

    2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • ModulHeart:首款允许叠加心脏泵公布FIM数据

    Puzzle Medical在TCT上公布ModulHeart的FIM研究数据。该FIM研究主表明心衰或接受高危经皮冠状动脉介入治疗(PCI)的患者的心输出量、左室舒张末压和尿量显著改善。

    2022/09/23 更新 分类:热点事件 分享

  • ABS:分叉的冠脉支架

    冠状动脉分叉病变是指冠脉主支、分支部位分别或同时存在的严重狭窄的病变,主要包括前降支、对角支、回旋支、钝缘支、右冠状动脉远端分叉和左主干分叉病变,占所有经皮冠状动脉介入术的15%-20%,是冠状动脉介入治疗的难点。

    2022/11/07 更新 分类:热点事件 分享

  • PAS-C:无植入物心房分流器早期数据证实安全有效

    Intershant在TVT 2023公布关于PAS-C的早期可行性临床研究数据(EASE-HF),在所有患者中都观察到了术后左至右心房血流,没有观察到不良事件或并发症。

    2023/06/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 放置一次,避孕7年!拜耳宫内节育器Mirena(曼月乐)在美国提交申请:延长使用期限

    拜耳(Bayer)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份补充新药申请(sNDA),以延长其市场领先的宫内节育器(IUD)Mirena(中文商品名:曼月乐,左炔诺孕酮宫内节育系统)52mg的使用期限。

    2020/10/19 更新 分类:科研开发 分享

  • V-sling:经导管左心室乳头肌修复治疗心衰

    V-sling是一款通过全新方式治疗左心衰,由以色列公司Cardiac Success设计开发。V-sling治疗方式与传统方式存在很大区别,Cardiac Success认为左心室扩张、乳头肌错位是造成左心室主要原因之一,如果能够通过同时缩小左心室并且纠正乳头肌错位,是能够明显改善患者生活质量,并有可能让患者恢复正常生活。

    2021/06/27 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创结构性心脏病器研发商Occlutech获得重要FDA有条件批准

    近日,全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”),宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准,该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。

    2021/08/17 更新 分类:热点事件 分享

  • 镍钛合金医疗器械中镍元素风险分析及镍离子释放研究

    镍属于重金属元素,广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性(应力诱导)和形状记忆(温度诱导)性能,而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械,近年来在微创手术中也有运用 。

    2022/05/28 更新 分类:科研开发 分享