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  • 图像法与激光衍射法测定粒径结果差异分析

    对粒度进行检测分析的方法有很多,最常用到的两大类测量方法——图像法与激光衍射法,其中图像法包括电镜法和显微图像法两种形式。

    2019/10/29 更新 分类:法规标准 分享

  • 【医械答疑】IVD免临床问题

    2021年版本的IVD免临床目录目录中有免疫球蛋白G亚型检测试剂,用于检测人体样本中免疫球蛋白G亚型(如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4)的含量。这边我有几个关于临床的问题想咨询一下。

    2024/08/01 更新 分类:法规标准 分享

  • 实验室化学试剂的有效期参考表

    本文给出一个试剂有效期的参考表,具体的试剂的有效期会根据各个实验室的环境条件、使用条件,试验目的不同而不同,不能绝对的给个有效期,最有效判定有效期的标准是,试剂的使用不能影响测试结果。

    2018/03/13 更新 分类:实验管理 分享

  • HPLC丨测试16种多环芳烃的检出限!

    环境水质中16种多环芳烃检出限的同时测定--高效液相色谱紫外检测法简介。仅供大家参考。

    2021/06/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 测定油品密度的方法之一:石油密度计法

    测定油品密度的方法通常有密度计法、比重瓶法和密度测定仪法。生产分析中液体石油产品通常使用密度计法。

    2015/01/14 更新 分类:实验管理 分享

  • 微生物的分离纯化详解

    本文主要介绍了微生物分离纯化的几种方法:倾注平板法,涂布平板法,平板划线法,富集培养法,厌氧法及单细胞分离法。

    2021/11/15 更新 分类:实验管理 分享

  • 脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂技术审评要点发布(附全文)

    本审评要点系对脑利钠肽/氨基末端脑利钠肽前体检测试剂的一般要求,应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,查看申请人是否阐述理由并提交相应的依据。本审评要点未涵盖的产品特殊性能要求,查看申请人是否依据产品特性进行了充分研究并提交相关注册申报资料。

    2022/11/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 乙型肝炎病毒脱氧核糖核酸检测试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

    2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是供注册申请人和技术审评人员使用的指导性文件,但不包括审评审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。

    2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享

  • 病原体特异性M型免疫球蛋白定性检测试剂注册审查指导原则征求意见(附全文)

    本指导原则是对申请人和审查人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但需要提供详细的研究资料和验证资料,相关人员应在遵循相关法规的前提下使用本指导原则。

    2022/12/02 更新 分类:法规标准 分享