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为贯彻《医疗器械监督管理条例》,进一步规范医疗器械生产监督管理工作,我们起草了《体外诊断试剂注册管理办法(修订草案征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
2021/03/26 更新 分类:法规标准 分享
本文系统阐述了新修订《药品注册管理办法》确定的新理念、新内容、新要求,并对实施进展进行介绍,以便更好地贯彻落实新法规。
2021/07/17 更新 分类:法规标准 分享
3月23日,国家药监局发布关于实施《医疗器械生产监督管理办法》(以下简称《生产办法》)《医疗器械经营监督管理办法》(以下简称《经营办法》)有关事项的通告。
2022/03/28 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局消息,为规范和加强药品标准管理,建立最严谨的药品标准,保障药品安全、有效和质量可控,促进药品高质量发展,国家药监局发布了《药品标准管理办法》,自2024年1月1日起施行。
2023/07/06 更新 分类:法规标准 分享
2015年9月1日起施行
2015/03/28 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)和《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第48号)(以下统称《办法》)已于发布2021年10月1日起施行。
2022/02/09 更新 分类:法规标准 分享
根据《中华人民共和国食品安全法》和《食品安全国家标准管理办法》规定,经食品安全国家标准审评委员会审查通过,现发布《食品安全国家标准食品接触材料及制品通用安全要求》(GB 4806.1-2016)等53项食品安全国家标准
2016/11/23 更新 分类:法规标准 分享
摘要:湖州市港航局根据省交通运输厅有关文件精神,结合《港口危险货物码头企业安全生产达标考评指标》,积极开展港口危险货物码头企业安全生产标准化建设工作。 国家标准查询
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
《国务院办公厅关于进一步加强食品药品监管体系建设有关事项的通知》于 10 月 9 日由中国政府网发布。通知要求健全从中央到地方直至基层的食品药品监管体制,建立覆盖从生产加工
2015/08/29 更新 分类:其他 分享
12 月 16 日从工业和信息化部获悉,主管部门制订了《对二甲苯项目建设准入条件》( 征求意见稿) 。业内人士认为,国内对二甲苯产能长期不足,随着行业准入条件的明确,行业将迎
2015/08/30 更新 分类:其他 分享