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水凝胶生物粘附剂已成为缝合线和缝合钉钉最有前途的替代品之一,可用于伤口密封和修复。因为它们在生物上具有极佳的相容性和机械顺应性,因此在微创手术方面具有独特的优势。然而,只有少数水凝胶生物粘附剂成功用于胃穿孔修复,因为它们在与极酸性极强的胃液直接接触时会发生不希望的膨胀,因此伴随着逐渐恶化的器官粘连。
2022/07/10 更新 分类:热点事件 分享
近日,全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”),宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准,该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。
2021/08/17 更新 分类:热点事件 分享
研究人员于2021年3月在西京医院完成全球首例经导管微创介入心衰治疗水凝胶临床实验,开创了心衰治疗水凝胶材料及器械创新的新高峰,已完成的多例临床试验均表现出良好的安全性和有效性。
2022/10/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械》。
2023/03/24 更新 分类:法规标准 分享
机器人辅助手术系统可以帮助医生以更高的精度、控制力和灵活性完成各种复杂的手术。手术器械连接至机器臂末端的执行机构。
2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了强联智创(北京)科技有限公司生产的“颅内动脉瘤手术计划软件”创新产品注册申请。
2022/10/11 更新 分类:法规标准 分享
VisAR脊柱手术增强现实导航系统获得FDA 510(k)批准。
2022/06/21 更新 分类:科研开发 分享
欧盟《官方公报》于8月公布了3项新的合并名目(CN)产品分类规例,涉及无线充电板、浴帘杆及LED牙科手术灯,对有关产品的关税和说明有所影响。
2017/09/11 更新 分类:法规标准 分享
本篇主要介绍荧光内窥镜的定义,原理及组成,简要介绍了荧光内窥镜中荧光分子探针的结构与性能,重点介绍了内窥镜光学系统中摄像系统、冷光源、数据处理系统的组成以及参数要求。
2023/02/14 更新 分类:科研开发 分享
骨科手术机器人是手术机器人中的一个重要分类,也是最早实现临床应用的手术机器人之一,在骨科疾病的治疗中展现出强大的应用潜力,其发展对推动骨科手术精准化、微创化意义重大。
2023/12/11 更新 分类:行业研究 分享