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  • 车载摄像头的ESD问题与解决方案

    本文介绍了车载摄像头的ESD问题。

    2024/01/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 车载摄像头EMC整改案例分享

    下面分享一个关于车载摄像头的EMC问题案例。

    2024/12/17 更新 分类:检测案例 分享

  • 赛诺微医疗“超声高频外科集成手术设备”​获NMPA批准上市!

    赛诺微医疗科技(浙江)有限公司生产的“超声高频外科集成手术设备”成功获得NMPA批准,获准上市申请。

    2022/05/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 有创血压监护产品研发试验要求、相关标准与主要风险

    本文适用于预期采用有创方式监测患者血管内压力的医疗器械设备或系统,例如,病人监护仪的有创血压(IBP,Invasive Blood Pressure)监护。

    2024/01/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 7项技术使“美敦力”变得更强大

    2020年对于大部分企业来说,是一个煎熬的一年。对于医疗器械一哥美敦力来说也是艰难的一年。最近公布2021财年第一季财报,相比于2020财年优异表现2021财年第一季无疑是惨淡一季。营收同比下降13%,仅为65亿美元。 但是一哥依旧对未来保持信心满满。一哥信心源自其巨大优势的技术储备,其中7项技术将使美敦力继续保持医疗器械领头羊地位。

    2020/08/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 类超软组织可注射水凝胶

    可注射水凝胶是一种水溶性聚合物溶液,在施加到目标环境(如人体或多孔支架)时会发生原位凝胶化。这类材料具有微创性,可以填充不规则的空腔,并且能够同时注射药物和生物制剂,因此对于重建手术、组织工程和药物递送应用来说意义重大。然而,目前的注射水凝胶存在与组织机械不匹配、脆弱、水分排出和高粘度等问题,极大地限制了其临床应用。

    2022/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 可用于胃穿孔修复的极强耐酸性水凝胶生物粘附剂

    水凝胶生物粘附剂已成为缝合线和缝合钉钉最有前途的替代品之一,可用于伤口密封和修复。因为它们在生物上具有极佳的相容性和机械顺应性,因此在微创手术方面具有独特的优势。然而,只有少数水凝胶生物粘附剂成功用于胃穿孔修复,因为它们在与极酸性极强的胃液直接接触时会发生不希望的膨胀,因此伴随着逐渐恶化的器官粘连。

    2022/07/10 更新 分类:热点事件 分享

  • 《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械》正式发布(附全文)

    刚刚,国家药监局器审中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第1部分:手术器械》。

    2023/03/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 新一代机器人辅助手术系统和器械的装配技术

    机器人辅助手术系统可以帮助医生以更高的精度、控制力和灵活性完成各种复杂的手术。手术器械连接至机器臂末端的执行机构。

    2024/04/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 微创结构性心脏病器研发商Occlutech获得重要FDA有条件批准

    近日,全球领先的微创结构性心脏病器械提供商之一Occlutech Holding AG(以下简称“Occlutech”),宣布其进行关键研究OCCLUFLEX的研究器械豁免(IDE)申请获得有条件的美国食品和药物管理局(“FDA”)批准,该研究将利用Occlutech的Flex II PFO封堵器完成的卵圆孔未闭(“PFO”)闭合术与隐源性卒中患者PFO封堵术的护理标准进行比较。

    2021/08/17 更新 分类:热点事件 分享