Agile Devices开发的可操作性微导管Angler已经获得FDA批准上市。

2024/08/18 更新 分类：科研开发 分享

2024年8月26日，国家药监局公布医疗器械批准文件送达信息。显示8月23日微创医疗机器人的腔镜手术机器人做了功能变更。

2024/08/30 更新 分类：科研开发 分享

日本劳动卫生福利部（MHLW）提议修改“家用产品有害物质管控法案”以及“家用产品有害物管控法案实施条例”。根据提议，日本将增加对偶氮染料的限制，并对家用产品中甲醛、三苯基锡化合物以及三丁基锡化合物的检测方法进行修订。

2015/02/26 更新 分类：法规标准 分享

丹麦环保局（EPA）近日发布一项邻苯二甲酸盐管控策略文件，该策略的目的是检查整个邻苯二甲酸盐类物质，确保以统一的方法进行管控，而不是逐个物质进行管控。

2015/05/05 更新 分类：监管召回 分享

【发布单位】 安徽省食品药品监督管理局 【发布文号】 皖食药监药化流〔2015〕21号 【发布日期】 2015-03-27 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.ada.gov.cn/webinfo/shengju/adaweb/zwxx/wjt

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 辽宁省食品药品监督管理局 【发布文号】 辽食药监流发〔2015〕50号 【发布日期】 2015-05-15 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.lnfda.gov.cn/CL0888/34609.html 各市食品药品

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 山东省食品药品监督管理局 【发布文号】 鲁食药监食流〔2015〕125号 【发布日期】 2015-06-04 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.sdfda.gov.cn/art/2015/6/4/art_153_64609.html

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 河南省食品药品监督管理局 【发布文号】 豫食药监食流〔2015〕127号 【发布日期】 2015-08-18 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.hda.gov.cn/CL0562/14106.html 各省辖市、省

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

二尖瓣和三尖瓣返流是一种非常常见的疾病，尤其是在老年群体中。但是广大二尖瓣和三尖瓣返流患者的需求却未被满足，很大老年患者同时拥有多种基础疾病，因此这些患者无法承受常规外科手术，只能进行保守药物治疗。

2022/06/27 更新 分类：科研开发 分享

Affluent Medical公布核心产品Kalios的前瞻性研究数据（Optimize II ）。Optimize II是一项前瞻性、单臂、5年的研究，旨在评估Kalios在二尖瓣反流手术治疗中的安全性和有效性。Kalios允许医生在术中术后根据需要随时调整环的大小，以减少残余或复发性反流。

2022/11/26 更新 分类：科研开发 分享