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2020年12月17日,由微创神通医疗科技(上海)有限公司(以下简称“微创®神通”)自主研发的Bridge®椎动脉药物支架获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的上市注册证,该产品可应用于症状性椎动脉狭窄的治疗。
2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享
拉曼光谱仪比FTIR系统具有更高的便携性,因此可以在样品制备位置使用便携式拉曼分析。在本文中,将探索利用便携式拉曼显微镜来鉴定从地表河口水中回收的微塑料。
2020/12/21 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在为申请人进行一次性使用微创筋膜闭合器注册申报提供技术指导,同时也为药品监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
本文以流化床底喷上药为例,从起始丸芯“大与小”的选择,包衣膜的“厚与薄”简要转述前人的研究结论,以期加深对微丸包衣的理解。
2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,为进一步解决天津市医疗器械中小微企业在初创和经营过程中面临的困难,天津市药监局对外印发《鼓励医疗器械中小微企业发展若干措施》。
2022/02/20 更新 分类:法规标准 分享
苏州微创骨科学(集团)有限公司自主研发的两款膝关节系统“优胜®+”和“意晟™”先后获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的注册证,标志着微创骨科的国产膝关节产品线基本完成布局。
2022/03/25 更新 分类:科研开发 分享
ABK Biomedical宣布旗下的放射微球Y-90--Eye90 microspheres获FDA批准上市,用于治疗动静脉畸形和高血管肿瘤患者。
2022/09/15 更新 分类:科研开发 分享
钛合金增材微制造技术以数字化模型为基础,在保护气氛下打印出二维截面,堆积连续的二维截面进而获得三维实体。常见的钛合金增材制造技术有选区激光熔融(SLM)、选区电子束熔化(EBM)等。
2022/10/25 更新 分类:科研开发 分享
本文适用于按第二类医疗器械管理,与腹腔镜配套使用,供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码:02-15。
2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享
“微塑料”的概念自2004年首次提出后已经逐渐成为环境领域内关注的热点,调查水体中塑料污染现状,遏制塑料污染,评估其对生态环境的影响,都是我们亟待解决的环境问题。
2023/01/31 更新 分类:科研开发 分享