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Zenflow Spring:允许随时取出的前列腺支架

嘉峪检测网        2023-11-25 09:42

良性前列腺增生(BPH)是中老年男性常见的排尿障碍为主慢性病,是泌尿外科临床诊疗中最为常见的疾病之一。BPH一般发生在40岁以后,发生率随年龄的增长而逐年增加,50岁以上男性中,超过一半患有良性前列腺增生症,80岁以上男性患病比例高达90%。
 
良性前列腺增生(BPH)是一种常见慢性疾病,其主要症状:如尿频与不畅,中断或尿流弱和紧迫感和泄漏。病情可随时间的增加而加重,例如膀胱拉紧,尿道感染,膀胱或肾损伤,膀胱结石和尿失禁。
目前市场上治疗BPH的金标准依旧是经尿道前列腺电切术(TURP),但是该技术弊端很多,会引发很多并发症(例如性功能障碍、尿失禁等等)。因此临床上早已对金标准不满。为此全球医疗创新者们提出各种各样的治疗方式。例如以波科为代表的消融派、泰利福为代表牵拉派、奥林巴斯为代表的支架派、Laborie Medical Technologie为代表载药球囊派。各个派别都有自己技术特点,都展现出优异临床效果,并且比金标准更少并发症。而且不少技术通过临时干预就能够给BPH患者带来长期治疗效果。
今天介绍创新技术Zenflow Spring属于支架派,Zenflow Spring和奥林巴斯的iTind不太一样,iTind属于临时植入器械,患者在植入一周左右就可以取出,疗效可以持续6年以上。而Zenflow Spring既可以永久植入,也可以随时取出,可以根据患者实际情况随时调整植入时间。
 
Zenflow Spring
 
Zenflow Spring是一种类似于弹簧的支架,由镍钛合金制备。
Zenflow Spring能够轻轻地撑开尿道口以恢复尿流。由于采用超弹性形状记忆材料,可实现与尿道紧密贴合,从而提供持久的缓解效果。Zenflow Spring通过内窥镜输送到预定位置,手术非常简单,允许在门诊完成。
Zenflow Spring设计是一种永久性可植入支架,但由于其采用一根镍钛合金丝热定型而成,因此可以根据患者实际情况随时取出。避免因为支架无法取出导致相关并发症发生。
 
Zenflow Spring临床
 
Zenflow在今年的 AUA 会议上公布一项关于Zenflow Spring的前瞻性临床研究。
前瞻性单臂ZEST CAN研究纳入10名BPH患者,他们在加拿大的 3 个中心接受了Zenflow Spring治疗。患者的平均年龄为68.4岁,基线时的平均前列腺体积为43.9cc(31.4-62.9),用于选择植入物尺寸的平均前列腺尿道长度为31.8mm(范围26.0-38.0)。
患者在手术后2小时内出院,手术期间没有报告急性不良事件。术后的不良事件通常是轻微和短暂的。
在12个月时,患者的IPSS较基线显著降低,评分从21.2降至11.4(P<0.01)。
 
IPSS生活质量在12个月中也显著降低,从基线时的5.4降至2.4(P<010)。
 
Qmax从基线时9.7毫升/秒降至12个月中的14.0毫升/秒(P<0.05)。
勃起功能(SHIM)没有变化,射精功能困扰评分(MSHQ EjD)改善了45%
 
Zenflow
 
Zenflow是一家成立于斯坦福拜尔斯生物设计中心的创新医疗器械公司,其从患者的角度关注临床需求并挑战长期持有的行业假设将使我们能够为患有 BPH 的男性提供卓越的结果。
 

 
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来源:MedTF