一次性使用脑积水分流器临床前研发实验要求与主要风险

2020/07/03 更新 分类：科研开发 分享

InterShunt选取房间隔分流装置和球囊扩张两种优势，同时规避两者不足。InterShunt开创一种全新造口方式----ATRIAL SHUNT CATHETE。

2021/01/12 更新 分类：科研开发 分享

本轮融资将用于支持CereVasc的eShunt的临床研究和FDA注册，包括其即将在常压脑积水患者中进行的STRIDE关键研究。

2024/05/14 更新 分类：科研开发 分享

近日，医疗器械公司Fluid Biomed Inc .开发了世界上首款用于治疗脑动脉瘤的混合聚合物-金属分流支架ReSolv，并宣布其首个人体临床试验REDIRECT在全球启动。

2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则（2023年修订版）（征求意见稿）》。

2023/11/15 更新 分类：法规标准 分享

【问】磁场对脑积水分流器的安全性有效性可能会产生影响，应提交哪些方面的研究资料？

2024/06/14 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《一次性使用脑积水分流器注册审查指导原则（2024年修订版）》。

2024/08/12 更新 分类：法规标准 分享

CereVasc提供一种全新的脑积水分流管---eShunt ，首款微创介入脑积水分流管，提供了比传统治疗带来益处的潜力---一种与频繁失败、感染风险和高成本相关的半个世纪历史的神经外科手术。

2022/02/12 更新 分类：科研开发 分享

AcQCross让美敦力电生理业务解决方案变得更完美，同时也为其它需要经右心房到左心房结构性心脏病的治疗器械提供完美房间隔穿刺。

2022/12/30 更新 分类：科研开发 分享

波科宣布其新一代PFA产品---FARAWAVE NAV获FDA批准上市，适用于治疗阵发性心房颤动（AF）。

2024/10/20 更新 分类：科研开发 分享