根据FDA发布的针对突破性医疗器械计划的最终指南，“突破性医疗器械”及配套的突破性医疗器械计划（Breakthrough Devices Program，BDP）旨在加速创新型产品的开发、评估和审查过程，使患者能够更早地使用这些产品。

2022/12/20 更新 分类：科研开发 分享

CardiacBooster Device是一种经皮左心室支持装置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性导管（该导管在其远端包括一个泵头）和一个控制设备泵动作的外部泵控制台。

2021/09/18 更新 分类：科研开发 分享

日前，据外媒报道，以色列一名78岁的男子在接受心脏导管插入术时，因X射线系统出现故障而不幸身亡。事故原因正在调查中，初步判断不是电源故障。

2023/01/09 更新 分类：科研开发 分享

本文重点关注的是四款心脏瓣膜相关产品，即应脉医疗科技（上海）有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海捍宇医疗科技股份有限公司的经导管二尖瓣夹系统、上海御瓣医疗科技有限公司的经导管二尖瓣夹系统、杭州端佑医疗科技有限公司的经导管三尖瓣夹系统。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

DIAMONDTEMP是唯一的实时，低流量，开放灌溉，温度可控射频消融导管。DIAMONDTEMP能实现快速热传导，与起名字中“Diamond”有关，创新的金刚石技术使得DIAMONDTEMP拥有比传统射频快几百倍的热传导效果。

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

iRF Denervation是一款具有多个电极射频消融系统，其包括主机和消融导管。iRF Denervation被设计用于永久性破坏过度活跃的神经。

2022/01/16 更新 分类：科研开发 分享

Creo Medical宣布开启一项关于MicroBlate Flex经支气管镜治疗肺部病变的临床研究，用于评估MicroBlate Flex治疗肺部疾病的安全性和可行性。

2023/04/03 更新 分类：热点事件 分享

S4 medical宣布其设计的食管偏移导管---esolution获FDA批准上市。

2024/11/29 更新 分类：科研开发 分享

心衰作为一种不可治愈的疾病，时刻威胁着患者生命。为了攻克心衰，无数医疗从业人员绞尽脑汁思考各种方法来解决这个难题。很可惜到目前为止，依旧没有找到真正解决方法。

2022/02/16 更新 分类：热点事件 分享

近日，爱德华生命科学 (NYSE：EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 经导管心脏瓣膜正式在中国香港上市。

2024/06/23 更新 分类：科研开发 分享