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Biosense Webster今天宣布在欧洲正式推出Heliostar，Heliostar在去年十月份获得CE批准上市。强生通过一年时间正式对外宣布Heliostar在欧洲商业化。
2022/10/14 更新 分类：热点事件 分享
文章聚焦于标准变化内容，详细解读了新旧标准在标准章节、性能要求层级、条款内容等方面的差异。
2023/04/18 更新 分类：科研开发 分享
可以说通过神经控制完全有可能治疗心衰，提高心衰患者的生活质量。为此Corveus Medical开发出一款神经介入切断技术---Corveus。
2023/05/03 更新 分类：热点事件 分享
MedLumics基于电生理消融复发率高问题，其将光学相干反射术（OCR）引入到PFA中，开发出MedLumics独有的PFA产品---AblaView。
2024/11/01 更新 分类：科研开发 分享
美敦力宣布完成SPHERE Per-AF研究入组，SPHERE Per-AF研IDE关键试验，旨在评估其产品Sphere-9消融导管和Affera标测系统的安全性和有效性。
2022/12/06 更新 分类：热点事件 分享
问：经导管心脏瓣膜及输送系统已进行临床试验并获境内上市，之后在经导管心脏瓣膜未发生变化的情况下，仅针对其输送系统进行了改进，选择哪种临床路径申报合适？
2022/12/29 更新 分类：法规标准 分享
2024年3月12日，Pulse Biosciences（Nasdaq：PLSE）宣布，FDA授予其CellFX nsPFA经皮电极系统的510（k）许可。
2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享
2023年8月4日，强生（Johnson & Johnson MedTech）旗下电生理公司Biosense Webster, Inc. 宣布，其市场领先的心脏消融产品组合中的多种产品已获得美国食品和药物管理局（FDA）批准。
2023/08/08 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月11日，专注于心脏手术创新解决方案的医疗器械公司 S4 Medical 宣布，其用于房颤消融手术的食道偏转装置 esolution® 通过 De Novo 途径获得了 FDA 的批准。
2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享
美敦力宣布其去年收购的Affera Mapping and Ablation System获CE批准上市，该系统集结三维标测、射频消融、脉冲场消融（PFA）三重功能。本次获批的Affera Mapping and Ablation System中还包括Sphere-9消融导管以及Prism-1 Mapping Software。
2023/03/17 更新 分类：热点事件 分享
