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近日,NMPA 公布了创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2024年第9号),其中包括上海微创电生理医疗科技股份有限公司申请的一次性使用心脏脉冲电场消融导管。
2024/10/31 更新 分类:科研开发 分享
冷冻消融市场、产品和公司盘点
2022/07/13 更新 分类:行业研究 分享
Adagio Medical宣布将PFCA作为PARALELL临床试验的一部分。这是PFCA首次被纳入到正式临床研究之中。PARALELL研究的目的是证明PFCA用于治疗患有阵发性 (PAF)、持续性 (PsAF) 和长期持续性房颤的患者,并评估其的安全性和可行性。
2022/11/10 更新 分类:热点事件 分享
心航路医学宣布新一代心脏标测系统DePolar®,超高密度的标测导管LibStar®以及配备磁电双定位的球囊形PFA消融导管PFBalloon® Nav在中国启动首次人体研究First-In-Human (FIH)入组。
2024/09/14 更新 分类:科研开发 分享
雅培宣布其首款柔性头端的接触压力导管---TactiFlex获得CE批准上市。TactiFlex也是全球首款柔性头端的接触压力消融导管与标准功率射频消融导管相比,其能够减少手术时间和患者的辐射暴露。当TactiFlex与雅培的EnSite X EP联合使用时能够让医生准确识别心脏中需要消融治疗的区域,与传统导管相比,TactiFlex导管可以提供高功率,同时更容易适应心脏组织。
2023/02/04 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了冷冻消融医疗器械技术、产品与市场分析。
2024/12/26 更新 分类:行业研究 分享
Stereoaxis宣布其MAGiC消融导管获CE批准上市。
2025/02/03 更新 分类:科研开发 分享
近日,冷冻消融设备制造公司 Adagio Medical 宣布,旗下的超低温冷冻消融(ULTC)——vCLAS 获得了 FDA 的研究设备豁免 (IDE)。
2024/05/22 更新 分类:科研开发 分享
波科宣布其冷冻消融球囊POLARx获CE批准上市,成为全球第二款上市的治疗房颤的冷冻消融球囊,打破美敦力长达十多年垄断。
2023/04/16 更新 分类:热点事件 分享
近日,上海安钛克医疗科技有限公司研发的“冷冻消融仪”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下冷冻消融仪在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/07/26 更新 分类:科研开发 分享