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  • 全球儿科心脏病学医疗器械6大新技术

    10 月 14 日,在多伦多举行的“Make Your Medical Device Pitch for Kids!”比赛中,六名专注于儿科心脏病学的医疗技术创新者每人获得了 50,000 美元的资助。

    2024/10/18 更新 分类:行业研究 分享

  • 心脏电生理机器人磁导航系统获批NMPA

    近日,美国思瑞泰心国际公司(Stereotaxis)研发的 Genesis RMN®心脏电生理机器人磁导航系统(以下简称“Genesis RMN®系统”)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市。

    2024/11/26 更新 分类:科研开发 分享

  • FDA批准强生Impella介入心脏泵新预期用途:治疗急性失代偿性心力衰竭(ADHF)

    Impella是一种介入心脏泵,可以用于心源性休克、左心室卸负荷(与ECOM联合)、高危PCI治疗、室性心动过速消融和右心室衰竭的治疗。

    2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 心脏支架工业化背后的高精密激光加工

    心脏支架价格大跳楼的背后是医疗产业和政策的共同支撑,还有更为重要的一点:激光加工以其特有的优势被越来越多的应用到医疗行业,解决传统加工无法克服的难题,助力工业化心脏支架加工的技术革新与升级。

    2021/03/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国科学家研发出可改善心脏功能和组织修复的心脏外膜装置

    2021年3月15日,上海交通大学医学院与东华大学合作,在出版的《自然—医学》上发表了题为“A perfusable, multifunctional epicardial device improves cardiac function and tissue repair”的文章,研究阐述了一种可灌注、多功能心外膜装置,可改善心脏功能和组织修复。

    2021/03/25 更新 分类:科研开发 分享

  • 结构性心脏病导管构造

    得益于微创导管手术的进步,目前通常通过血管内疗法对结构性心脏病进行治疗。然而,制造结构性心脏病导管依然存在挑战,在生产的最后步骤,即去除热缩管的步骤尤其如此。使用切割治具或安全刀片的典型方法可对操作员造成危险,并可能会对生产线上几乎完工的导管器械造成严重损坏。

    2021/07/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 心衰医疗器械技术解析

    心力衰竭(heart failure)简称心衰,是指由于心脏的收缩功能和(或)舒张功能发生障碍,不能将静脉回心血量充分排出心脏,导致静脉系统血液淤积,动脉系统血液灌注不足,从而引起心脏循环障碍症候群,此种障碍症候群集中表现为肺淤血、腔静脉淤血。心力衰竭并不是一个独立的疾病,而是心脏疾病发展的终末阶段。

    2022/03/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】已上市的经导管心脏瓣膜及输送系统,仅针对输送系统进行改进,选择哪种临床路径申报合适?

    问:经导管心脏瓣膜及输送系统已进行临床试验并获境内上市,之后在经导管心脏瓣膜未发生变化的情况下,仅针对其输送系统进行了改进,选择哪种临床路径申报合适?

    2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享

  • Syntach:具备修复二尖瓣反流的左心室辅助|恢复左心室自然泵血

    左心室辅助装置(LVAD)是在左心室不能满足系统灌注需要时,给循环提供支持的心脏机械性辅助装置。通过维持和增加体、肺循环,保证和改善组织灌注,减少心肌耗氧,增加心肌供氧,使衰竭的心脏得以恢复功能或暂时代替心脏功能等待心脏移植,同时它也是严重左心衰竭强有力的抢救措施。

    2023/02/01 更新 分类:热点事件 分享

  • 微创电生理第四代三维心脏电生理标测系统获批NMPA

    2023年11月21日晚,微创电生理宣布其自主研发的第四代Columbus®三维心脏电生理标测系统获得了国家药监局的变更注册批准,这次升级换代标志着公司在心脏电生理领域的持续创新和发展。

    2023/11/30 更新 分类:科研开发 分享