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本指导原则旨在为注册申请人进行辅助生殖用胚胎移植导管产品注册申报提供参考,同时也为审评机构对注册申报资料的技术审评提供技术指导。
2019/11/08 更新 分类:法规标准 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了江苏益通生物科技有限公司生产的创新产品“周围神经修复移植物”注册。
2020/11/18 更新 分类:科研开发 分享
研究人员提出磁辅助-水凝胶粘接方法,成功应用于大动物的肝移植手术中, 术后动物恢复良好,血管完全愈合。
2021/11/11 更新 分类:科研开发 分享
器官移植新突破:“分子剪刀”酶将肾脏血型成功转为常见O型。
2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享
2023年4月13日,全球牙科和脊柱市场的领导企业ZimVie(纳斯达克:ZIMV)宣布,最近推出了两种生物材料,扩大了其牙科骨移植产品组合。
2023/04/20 更新 分类:热点事件 分享
美国西北大学的研究人员开发出了第一台用于实时连续监测移植器官健康状况的电子设备。该研究于9月8日发表在《Science》。
2023/09/10 更新 分类:科研开发 分享
近期,同济大学面向可移植活性气管这一世界医学领域历史性难题,借助高精度3D打印构建一种模块化活性气管。
2023/09/22 更新 分类:科研开发 分享
近日,生物材料公司 Dimension Inx宣布,首款获得 FDA 批准的 3D 打印再生骨移植产品 CMFlex™ 已成功应用于首例临床病例。
2023/10/10 更新 分类:科研开发 分享
2023年10月12日,全球领先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布,其先进的生物活性合成移植物 OsteoCove™ 已获得 FDA 的510k许可并将全面商业推出。
2023/10/16 更新 分类:科研开发 分享
2024年3月8日,专注于脊柱和骨科技术的SurGenTec医疗器械公司宣布,其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已获得FDA 510(k)批准。
2024/03/12 更新 分类:科研开发 分享