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  • 国家药监局:26个创新器械获批上市

    2月5日,国家药品监督管理局发布《2020年度医疗器械注册工作报告》(以下简称《报告》)。报告显示,2020年,国家药监局共批准26个创新医疗器械产品上市。这些创新产品核心技术都有我国的发明专利权,或者发明专利申请已经国务院行政部门公开,产品主要工作原理/作用机理为国内首创,具有显著的临床应用价值。产品主要集中在心血管、肿瘤、骨科、内分泌、神经等临床领

    2021/02/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 心血管补片的常用材料及特点

    心血管补片作为替代部分心脏或血管组织的人工移植物材料,在心血管手术中起至关重要的作用。补片材料在血管成形术、心脏房室壁或房室间隔修补术、瓣膜置换术等心血管外科手术中已经得到广泛应用。

    2024/08/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力Hugo机器人全球首次用于临床

    美敦力是世界上最大的医疗器械、服务和解决方案公司之,在全球拥有 90,000 多名员工,为 150 多个国家的医生、医院和患者提供服务,主要有心血管(CVG)、微创外科(MITG)、恢复性疗法(RTG)、糖尿病(DIAB)四大业务板。美敦力CEO Geoff Martha表示,从长远来看,软组织机器人技术不仅对美敦力的医疗手术业务,而且对整个公司都可能是“有意义的增长动力”。然而目前来看,美

    2021/06/24 更新 分类:热点事件 分享

  • 2022年结构性心脏病医疗器械年度盘点

    自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享

  • CLAiR:通过视网膜评估心血管疾病AI技术获FDA“突破性设备”称号

    Toku宣布其产品CLAiR获得FDA授予的“突破性设备”称号。CLAiR是一种可以通过常规眼部检查使用眼底视网膜图像对心血管疾病风险进行评估的AI产品。

    2023/11/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于心血管医学的可穿戴数字健康监测技术综述

    1月25日,斯坦福大学Mintu P. Turakhia等研究人员在The New England Journal of Medicine发表综述,阐述了可穿戴数字健康技术在心血管疾病监测场景中的应用、挑战和未来。

    2024/01/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 飞利浦新一代人工智能心血管超声平台获批FDA

    2024年6月4日,全球医疗技术领导者飞利浦 (NYSE: PHG, AEX: PHIA) 宣布推出新一代人工智能心血管超声平台,该平台已经获得 FDA 510(k) 批准。

    2024/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 西门子医疗新型人工智能心血管超声系统获得FDA批准

    近日,西门子医疗已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Acuson Origin的批准,Acuson Origin是其具有先进人工智能(AI)功能的新型心血管超声系统。

    2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 2022心血管研究报告:技术升级、多元创新是破局关键

    从2020年开始,冠脉支架、封堵器、除颤器纷纷开启全国性带量采购,起搏器、球囊、电生理等耗材省级区域及以上采购试点方案不断出台,常态化集采无疑对心血管行业造成了巨大的冲击。面对政策压力的和逐渐成熟的市场,心血管赛道还有多少价值?未来将会如何发展?赛道内企业要怎样应对风险?是大家最为关注的问题。

    2022/06/12 更新 分类:行业研究 分享

  • 可降解心血管支架的研发现状分析

    本文主要和大家探讨下前段时间比较火热、争议比较多的第四代完全可降解支架,了解可降解支架的优、劣势及目前国内外现状。

    2020/10/09 更新 分类:科研开发 分享