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“品牌”不是“免死符” ——上海崇明检验检疫局大力保障进口医疗器械质量安全 □吴 俊 郭晓波 近期,经上海崇明检验检疫局检验发现不合格的一台进口某品牌电气心血管成像系统
2015/09/10 更新 分类:其他 分享
最近,FDA 批准了Stryker的一款心血管介入的重磅医疗产品-The Surpass Streamline flow diverter器械,用以以治疗未破裂的大而巨大的宽颈颅内动脉瘤。
2018/09/03 更新 分类:法规标准 分享
随着人口老龄化加剧,我国房颤的患病率、发病率都在上升,临床患者数量不断增加,左心耳封堵器已经成为心血管植入器械的高成长赛道。
2023/05/30 更新 分类:行业研究 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前心血管介入器械-导丝产品发展趋势和行业现状.
2023/07/11 更新 分类:行业研究 分享
近日,德国心血管公司百多力(Biotronik)宣布,其自主研发的Freesolve™膝下可吸收镁支架(BTK RMS)已获得FDA“突破性器械”认定。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
近日,心血管医疗保健公司Elixir medical宣布,其DynamX BTK系统获得FDA“突破性器械”认定。
2024/03/24 更新 分类:科研开发 分享
专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布,其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局批准发布2021年第144号公告,批准发布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
从2024年第一季度可以看出,大量的创新医疗器械获得FDA或者CE批准上市,从创新最活跃的心血管领域,到市场庞大手术机器人与糖尿病领域。
2024/04/20 更新 分类:行业研究 分享
英国剑桥大学科研人员成立的一家创业公司研发出一款低成本的新型可穿戴设备,可监测心脏和心血管功能,这款无线设备能借助人工智能技术实时进行心率和呼吸方面问题的分析。
2018/10/15 更新 分类:热点事件 分享