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近日,心血管医疗保健公司Elixir medical宣布,其DynamX BTK系统获得FDA“突破性器械”认定。
2024/03/24 更新 分类:科研开发 分享
专门从事心血管介入器械的领先医疗技术公司近日宣布,其开创性的Acolyte™图像引导交叉和再入导管系统已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的突破性设备认定。
2024/04/12 更新 分类:科研开发 分享
刚刚!国家药监局批准发布2021年第144号公告,批准发布了YY/T 0500-2021《心血管植入物 血管假体 管状血管移植物和血管补片》等19项医疗器械行业标准
2021/12/10 更新 分类:法规标准 分享
从2024年第一季度可以看出,大量的创新医疗器械获得FDA或者CE批准上市,从创新最活跃的心血管领域,到市场庞大手术机器人与糖尿病领域。
2024/04/20 更新 分类:行业研究 分享
作为深耕心血管支架研发领域多年的工程师,我常被问及:"医疗器械研发最大的挑战是什么?"答案从来不是单一维度的技术突破,而是一场贯穿产品全生命周期的系统性战役。
2025/02/24 更新 分类:科研开发 分享
英国剑桥大学科研人员成立的一家创业公司研发出一款低成本的新型可穿戴设备,可监测心脏和心血管功能,这款无线设备能借助人工智能技术实时进行心率和呼吸方面问题的分析。
2018/10/15 更新 分类:热点事件 分享
GI Dynamics在英国临床糖尿病学家协会 (ABCD)公布EndoBarrier最新的临床研究数据,显示经过EndoBarrier治疗的糖尿病患者在体重、血糖控制、血压和胆固醇都有积极疗效。
2023/04/10 更新 分类:热点事件 分享
本文介绍了心血管导丝技术、产品与市场分析。
2024/08/01 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了心血管支架技术、产品与市场分析。
2024/09/24 更新 分类:行业研究 分享
《医疗器械市场数据深度调研与发展趋势分析报告》显示,2017年中国医疗器械市场规模为4425亿元,同比增长20%,超过全球市场增速的4倍。从市场份额来看,医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管器械耗材的市场份额靠前。
2021/01/29 更新 分类:行业研究 分享